2019年医保谈判目录近日公布，华东医药阿卡波糖咀嚼片(500mg)进入新品种目录；上周有消息称，第三轮集中采购即将开始。在涉及的35种药物中，还有阿卡波糖口服恒定释放剂型.“要想戴上皇冠，就要承受重量。”如果想进入医保和集中采购，就必须面对一些降价。受政策叠加刺激，华东制药股价也受到影响。12月10日市值在400亿左右。
日前，华东制药在投资者关系互动平台上透露，明年将有6款新产品上市，业界猜测此举将刺激股价上涨。那么，这些品种有多大潜力呢？
口服降糖药TOP1品种，中美华东直逼原研
根据国际糖尿病联合会的糖尿病图谱，2040年糖尿病患者将达到6.42亿，患病率将上升至10.4%(大致在8.5%-13.5%之间)。但对各国各地区患病率和发病趋势的估算表明，我国糖尿病患者人数仍居世界首位，预计到2040年将达到1.51亿。
不断增长的患者群体推动了糖尿病药物市场规模的上升。2018年，全国公立医疗机构终末期糖尿病药品销售增长率为12.79%，糖尿病中成药销售增长率为3.07%。其中，口服降糖药为主要治疗药物，2018年销售增速为17.92%，高于水平线。
图1:1:2019 h1重点省市公立医院口腔糖尿病终末化学药品通用名TOP20
图2:重点省市公立医院终端化学品阿卡波糖口服剂型企业份额
阿卡波糖是一种-葡萄糖苷酶抑制剂，1975年由德国拜耳公司首次开发，1986年在瑞士首次上市。目前，它已被推荐为治疗二型糖尿病的一线药物。Minenet数据显示，近年来，阿卡波糖在重点省市公立医院口腔糖尿病终端化学品市场中，以30%以上的市场份额位居第一。
受国产仿制药影响，原研公司拜耳的市场份额一路下滑，2019年上半年占重点省市公立医院终端的66.15%。中美华东一直在飙升，从2013年不到20%上升到2019年上半年的30.57%。
医保谈判、新集采轮番加持，迎放量新机遇
这对糖尿病患者、家庭、卫生系统和国家都是巨大的经济负担，已成为当前经济发展的重要障碍之一。数据显示，2015年，全球用于糖尿病治疗和并发症预防的支出达到6730亿至11970亿美元，占全球医疗支出的11.6%。预计到2040年，全球与糖尿病相关的医疗费用将达到8020亿至14520亿美元。糖尿病在中国和其他发展中国家的迅速流行给这些国家的社会和经济发展带来了沉重的负担。
为减轻患者负担，今年9月11日，国务院常务会议决定，对参加城乡居民基本医疗保险的3亿多高血压、糖尿病患者，将国家基本医疗保险药品目录内的门诊药品纳入医保支付，报销比例提高到50%以上.11月28日，国家医保局公布2019年医保谈判药品准入结果，97个品种谈判成功，其中7个为糖尿病药(4个口服剂型，3个除利拉鲁肽注射液外，其余均为新品种。
表1:2019年医疗保险谈判成功的糖尿病药物治疗
华东和美阿卡波糖咀嚼片作为唯一成功进入2019版糖尿病药品医保谈判目录的国产品牌，备受市场关注。该产品于2015年获准上市。它是中国、美国和中国东部的独家产品。它可以在饭前整个吞下，也可以和前几口食物一起咀嚼。它具有服用和吸收方便的优点。早些时候，这个产品
带量采购时，只有阿斯利康和施贵宝中标，但赛诺菲、默克和礼来也在25个省区集采时加入了市场竞争。可见，原来的外资企业对以量换价的收款模式并不抗拒。拜耳最后会给多少减免？我们拭目以待。
6大新品明年申报，哪些是潜在重磅？
近日，华东制药在投资者关系互动平台上透露，公司在研的利拉鲁肽注射液已进入三期临床，预计明年申报生产。公司预计明年申报上市的产品有迈华替尼、来曲唑、阿那曲唑、注射用醋酸卡泊芬净、奥美拉唑碳酸氢钠胶囊等。
表3:华东医药6款新产品
图3:2018年中国、杭州、中国、美国、华东地区公立医疗机构子类别格局
从中美华东的细分品类格局来看，糖尿病药物、免疫抑制剂、制酸剂和治疗消化性溃疡和胃肠气胀的药物是公司三个最强的领域。利拉鲁肽注射液和奥美拉唑碳酸氢钠胶囊的上市将进一步提升公司在这三个领域的市场地位。
此外，还有三个亿的品种值得期待。2018年，我国公立医疗机构来曲唑片终端销售额达20.33亿元。目前市场三足鼎立：原研企业诺华占58.39%，恒瑞占39.35%，海正药业2.26%进步。根据Minenet中MED中国药物评价数据库2.0的数据，除了中国、美国和华东地区之外，北京以岭生物工程技术有限公司和海南金瑞制药有限公司在目前正在申请的仿制药上市申请中，三家药企的承接时间均为2019年。
2018年，我国公立医疗机构阿特拉唑片终端销售额达12.46亿元，原研药业阿斯利康占比近90%，杨紫茳医药集团占比7.94%，重庆华邦药业、海正药业、浙江万盛药业占比1.62%、0.51%、0.21%。目前在审的仿制药上市申请中，除中美华东和北京以岭生物工程技术有限公司外，中美华东的承接时间较早，有望成功突破。
2018年，我国公立医疗机构注射用醋酸卡泊芬净终端销售额达18.82亿元，原研药企默沙东占比90.85%，恒瑞医药占比9.05%。2019年6月，郑达天晴药业集团的6种仿制品也获批上市，即将进入战场。目前在审的仿制药上市申请中，除中美华东外，还有南京兴银制药集团、上海天威生物制药、北京四环制药、奥赛科制药、海思科制药。
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原标题：口服降糖药，国内霸主！医保谈判成功，新集有希望，明年六大打。
