10大注射评测榜单出炉！杨紫茳石爻恒瑞.
10 个注射剂过评，都是大品种
据统计，截至目前，CDE承担的合格评定受理数量已达1193个，共计378个品种，其中通过合格评定的有211个，正在评审的有603个。其中，根据Insight数据库统计，有56家企业提交了注射剂一致性评价补充申请。
目前已有10个注射剂品种通过了一致性评价，其中9个视为通过，1个通过了一致性评价(出口制剂报国内审批)。值得注意的是，10个评价品种中有4个参加了4 7。
分别是氟比洛芬酯注射液(中选公司：北京泰德)、注射用培美曲塞二钠(中选公司：四川于慧)、盐酸右美托咪定注射液(中选公司：杨紫茳)、注射用阿奇霉素(海南普力)，这是招标过程中的标准。
排行榜出炉，5药企领跑
据Insight数据库统计，已有95个注射剂品种由企业提交一致性评价。此外，按新注册分类上市的注射剂品种有130个。批准后，视为通过一致性评价。
注射剂一致性评价排名前五的公司分别是科伦药业、齐鲁制药、杨紫茳制药、中国生物制药和江苏恒瑞，这五家公司在一致性评价补充申请或上市申请方面均位居前列。
备注：补充申请是指按照一致性评价的方式提交补充申请；申请上市是指根据新的注册类别3和4申请上市。
华海、复星、科伦过评数量领先
综合来看，梳理所有通过一致性评价的品种，浙江华海药业股份有限公司有20个产品通过一致性评价，复星集团以19个产品排名第二，科伦药业股份有限公司和齐鲁制药股份有限公司有16个产品，优诺康、杨紫茳药业股份有限公司和郑达天晴股份有限公司分别有12个、11个和10个产品通过一致性评价。
据药时统计，目前共有1193个符合性评价受理号进入评价，其中苯磺酸氨氯地平片最多，申报评价号40个，其次是阿莫西林胶囊(37例)、盐酸二甲双胍片(32例)。
表：十大最受欢迎的一致性评估品种
带量采购，给实力企业机会
说到一致性评价，就不能不谈带量采购，因为过度评价是参与带量采购的基本条件。
据悉，今年开始第二轮带量采购，随着超配药品越来越多，选择余地越来越大。
事实上，国家带量采购给了有实力的企业更多的机会。只要产品符合标准，就可以用价格换市场。一方面保证了利润，同时也把一些竞品挤出了市场。等于国家在帮助更多有竞争力的企业净化市场，对企业来说是好事。
业内分析，以下品种有望进入第二批带量采购。也可以看出，通过这次政策改革，越来越多的优秀药企浮出水面，并将做大做强。
