内容联合发布：赛迪顾问、新浪医药
政策方向标
本周发布政策法规4条，其中《关于印发2019年度食品安全国家标准第二批立项计划的通知》是本周重点政策。《关于印发2019年度食品安全国家标准第二批立项计划的通知》(以下简称《第二批立项计划》)于9月2日由国家卫健委正式发布。
表1 2002年9月至2006年9月发布的政策法规清单
《第二批立项计划》的发布旨在落实“最严格标准”的要求，推动《国民营养计划（2017-2030年）》完善营养法律法规政策标准体系战略的实施。055-79000包括营养与特殊膳食食品标准(8项)和食品营养强化剂质量规范标准(15项)，其中5项为修订标准，18项为新制定标准。食品安全标准的不断提高对促进我国人民健康和社会和谐发展具有重要意义。
研发新动向
本周共受理药品注册申请126件，并对药品类别进行了划分。化学药品注册申请量最多，为97件，占77%。生物制品和中药分别占16%和7%。按注册申请类型分，补充申请80例，占63%；仿制药受理占11%；新药受理占6%；进口药占2%。
图1本周全国受理注册申报的药品类别
图2本周全国受理的药品注册申报类型
本周，上海博莱客新一医药有限公司是受理注册药品最多的企业，受理案例高达8件。
图3本周全国企业申报的药品注册数量前14名
一致性评价方面，本周共有13个申请号，主要涉及丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、头孢丙烯干混悬剂、米索前列醇片、盐酸氨溴索注射液等8个药品类别。其中，广东嘉博药业有限公司丙泊酚中/长链脂肪乳注射液和石家庄第四制药有限公司盐酸氨溴索注射液的一致性评价申请号有3个
表2 2002年9月至2006年9月一致性评价申请号列表
本周没有审查新的一致性评估案例。
投融资风向
内地投融资市场，本周医疗健康领域共发生11起投融资事件，其中5起事件披露了金额，披露金额合计约14.2亿元。投资标的为德昌祥药业、同和药业、安泰康成、领航生物、智博高科生物、快文中药、亿微生物、岳影科技、诺华医药科技、辰安生物、麦迪图，主要涉及医疗科技、医疗服务、医药领域。从融资轮次来看，超过一半是控制权和非控制权的收购，中医的卓越表现获得了B轮融资，而春安生物和麦迪图都获得了A轮融资。
表3 2002年9月至2006年9月内地投融资事件
9月4日，广东快闻信息技术有限公司(简称“快闻中药”)完成1000万美元B轮融资，获得未披露投资人1000万美元投资。
问答中医成立于2015年6月，深耕中医行业名医，打造中医移动诊所，为患者提供在线图文咨询、病历管理、在线随访管理、移动处方系统等服务。总运行中心位于广州。请中医在保健和治疗领域建立高质量的产品链和中医智能AI产品。
2016年以来，中药越来越受市场欢迎。尤其是中医和互联网医疗的结合，会创造更大的市场空间。中医的主要诊断方法与西医不同，西医更多的是依靠医生自己。因此，在这笔融资基金的注入下，中医将在远程医疗和移动医疗方面充分发挥自身优势
ISEC医疗保健有限公司(40T)成立于2014年，是东南亚领先的连锁眼科医疗服务机构。是新加坡凯利板上市公司(股票代码：40T)。它经营着11家眼科和全科诊所，分别位于新加坡(6家)、马来西亚(4家)和缅甸(1家)。它配备了最先进的技术和设施，并提供全面的专业医疗服务。ISEC团队由24名眼科医生和6名全科医生组成，他们的专业包括白内障和屈光手术(包括LASIK等。)、玻璃体视网膜疾病、角膜疾病、青光眼、葡萄膜炎、眼部整形和普通门诊。
通过收购ISEC，爱尔眼科将在东南亚建立桥头堡，快速切入该地区最发达的市场，如新马。公司将进一步实现临床、科研、人才的全球化整合，大力推进全球眼健康生态圈战略；巩固公司国际化医疗管理体系，提升公司国际化综合实力和竞争优势。