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第七批国采 50个大品种满足条件(附名单)

2023-02-03 责任编辑:未填 浏览数:15 天涯医药网

核心提示:在第五批国家采集目录中,临床常用的治疗消化道溃疡的艾司奥美拉唑被纳入,已有近20家企业接受评估,竞争激烈,降幅超过90%。对于第五批国家注射剂品种占比较大的原因,医保局回应称,与之前相比,药企参与一致性评价的积极性明显提高,通过一致性评价的。

50个注射剂品种符合国家开采条件,600亿市场将洗牌。

01 50个注射剂满足条件

近日,第六批国矿评选结果正式公布,11家企业42个品种入选,平均降幅48.74%,为历届国矿最小降幅。

采购结果公布后,接下来就是在全国各地落地。与此同时,第七批国矿产品正式进入公众视野。

业内普遍认为,胰岛素专项采购后,国家集中采购将继续回归化学药采购的轨道。

在第五批国家药品开标之际,上海市医保局医疗价格与招标采购处处长龚波告诉赛白兰,“现在临床用药620多种,化学药品约490多种。目前国家收集的品种主要是针对化学品的,所以我们希望在不久的将来能够尽可能的将490种化学品纳入收集。到目前为止,第五批已经覆盖了218种,我们希望明年和后年,这个数字会进一步上升,达到我们的目标。”

梳理近几年国家采购的品种,可以明显看到注射品种在增加。第五批国家采购包括30个注射剂品种,占比超过50%,大于历次采购的总和,涉及金额约占第五批集中采购总金额的70%。

对于第五批国家注射剂品种占比较大的原因,医保局回应称,与之前相比,药企参与一致性评价的积极性明显提高,通过一致性评价的注射剂品种越来越多,已达到国家集中采集的要求。

随着政策的逐步推进,注射剂一致性评价的数量逐年增加。

Minenet数据显示,目前已有180种注射剂通过或被视为通过了一致性评价,涵盖11个治疗类别,集中在全身性抗感染药物、血液和造血系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物等。今年以来,已有500多个产品(以药名已评价的企业为基准)接受了评价。可以预见,在接下来的几个批次中,注射剂仍将是主力。

通过梳理内网,在未纳入国家生产的超评注射剂(通用名)中,有50个达到了3个及以上的竞争条件(超评3个或超评2个,原研1个)。

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02 赛道拥挤,竞争激烈

据我网数据显示,2020年,我国公立医疗机构这50种注射剂总销售额超过600亿元,其中22种注射剂超过10亿元,哌拉西林他唑巴坦注射液、美罗培南注射液、奥美拉唑注射液年销售额超过50亿元。

奥美拉唑超评企业最多,共有21家药企超评。Minenet数据显示,2020年,国内医疗市场奥美拉唑钠注射液销售额为52.1亿元,在治疗消化性溃疡的同类注射液产品中排名第一,其中市场份额最高的是乐施会,达到41.55%;前医药公司阿斯利康排名第二,占14.31%。

在第五批国家采集目录中,临床常用的治疗消化道溃疡的艾司奥美拉唑被纳入,已有近20家企业接受评估,竞争激烈,降幅超过90%。如江苏乐施会制药有限公司的注射用艾司奥美拉唑钠(40mg*10瓶/盒)价格从572.90元降至37元,降幅达93.54%。

业内普遍认为已经收了艾司奥美拉唑,奥美拉唑也不远了。在同样的竞争环境下,预计也会有明显的下滑。

注射用哌拉西林他唑巴坦钠是由哌拉西林钠和他唑巴坦钠组成的复方注射液。是目前临床抗感染药的一线药物,列入2018年版国家基本药物目录。除…之外

抗菌药物作为临床常用药物,是采集的重点。哌拉西林他唑巴坦钠临床用量较大,目前仍为基本药物,被纳入的可能性不小。

美罗培南是第二代碳青霉烯类抗生素,最初由日本住友商事株式会社研发,已通过深圳华药南方制药、重庆圣华西制药、北京大学制药、石爻欧亿、韩晖制药、深圳海滨制药的评价。

2019年,我国公立医疗机构美罗培南注射液销售额突破60亿元;2020年上半年销售额超过25亿元。其中日本住友市场份额最大,近40%;深圳海滨制药占20%以上,其次是石爻欧亿和韩晖制药。

03 千亿市场将洗牌

注射剂是主要的临床剂型。Minenet数据显示,2020年,我国公立医疗机构终端化学注射剂销售额超过5700亿元,占化学药市场份额近60%。

2021年,随着疫情正常化,医院患者数量逐渐恢复正常,注射液市场开始复苏,销量大幅上升。2021H1销售额接近3000亿元,同比增长14.41%。

注射剂作为临床用量大、采购金额高的剂型,是采集的核心。五批国家集采共纳入44个注射剂,包括多种大品种,如第五批国家集采的头孢他啶、碘克沙醇注射液、注射用头孢呋辛钠等。

值得注意的是,注射剂的使用场景集中在公立医院,因此企业在收取注射剂时更加谨慎,也更愿意降价。

例如,前四批国家产品的平均降价幅度仅为53%,但注射剂的降幅明显更高。以第四批国货为例。第四批涉及八种常见的注射液名称。除硼替佐米等4种注射剂下降60%-70%外,其他注射剂降幅较大,降幅超过90%的多达20种。

此外,第五批国家集中采购比例明显较高的注射剂平均降幅为56%,也明显高于此前52%~53%的降幅。

随着带量采购覆盖面的不断扩大和超评化学注射剂的增多,化学注射剂的国家采购将常态化,市场洗牌不可避免。

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