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点赞!自信走向世界的中国生物医药

2023-02-03 责任编辑:未填 浏览数:17 天涯医药网

核心提示:中国发现的多种新药进入全球临床试验(来源:《Nature Reviews Drug Discovery》)。由泰医生物科技(TaiMed Biologics)创造并由姚明生物科技(Bernstein Biologics)协助研发的创新药物伊。

1967年,中国启动了研制抗疟药新药的项目,其成果意义深远。——经过不断的试验和探索,屠呦呦和她的团队成功提纯青蒿素,挽救了全球数百万疟疾患者的生命。屠呦呦也因此突出贡献获得了2015年诺贝尔生理学或医学奖。

半个世纪后的今天,中国生物医药再次成为业界关注的焦点。多种新药,无论是来自本土的前沿创新突破,还是来自国内知名跨国药企的R&D管道,都有望对癌症、心血管疾病、糖尿病、肝炎等慢性病展现出可喜的治疗效果,对中国乃至全世界的患者都有很大的影响。

中国“智造”踏入国际舞台

随着中国新药研发能力的不断提升,我们欣喜地看到,中国众多合作伙伴发现和研发的新药显示出成为同类中一流、一流的巨大潜力。这些新药有望尽快走出国门,为全球患者带来新的治疗方案。

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由和记中国医药科技(Chi-Med)和礼来公司联合推出的VEGFR抑制剂Fruquintinib就是这样一个例子。在fruquintinib之前,市场上第一代和第二代VEGFR抑制剂的特异性有待提高。所以患者需要频繁停药,这也增加了耐药的概率。基于以前的经验,fruquintinib被设计为VEGFR的高选择性抑制剂。在3期临床试验中,新药达到了所有主要和次要临床终点。值得一提的是,这种新药属于我国完全发现和研制的第一批在研产品。目前,它已经向CFDA提交了上市申请,并将很快在美国开始临床试验。

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百济神州也有优秀的R&D管道。正在开发的领先新药BGB-3111是布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的抑制剂,有望对淋巴瘤患者产生更快、更好的缓解效果。目前,BGB-3111已经进入全球3期临床试验,这也是公司的一个里程碑。百济神州正在开发的另一种新药BGB-A317是正在开发的人源化PD-1单克隆抗体。目前在国内也进入了关键的2期临床试验。“每一种新药都有机会成为同类产品中的佼佼者。”百济神州董事长、创始人兼首席执行官John V. Oyler先生表示。

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中国发现的多种新药进入全球临床试验(来源:《Nature Reviews Drug Discovery》)。

其他中国公司也取得了可喜的进展。微芯生物科技的Chidamide已获CFDA批准上市,正在多个国家和地区规划临床试验;华医药近期开展全球首个葡萄糖激酶激活剂3期单药临床试验;Innovent Biologics自主创新药物IBI308已进入3期临床;Zai Lab与多家科研机构和医药企业达成合作协议,共同发现和开发创新产品;郑达天晴(CTTQ)将一种潜在的临床前抗乙肝病毒(HBV)药物在中国大陆以外的国际开发权许可给强生公司;由泰医生物科技(TaiMed Biologics)创造并由姚明生物科技(Bernstein Biologics)协助研发的创新药物伊巴利珠单抗(Ibalizumab)成为首个在中国生产并经美国FDA批准进入美国临床试验的无菌生物制品.中国生物技术和医药产业经过漫长的发展道路,从“中国制造”到“中国发现,服务中国人民”,现在有机会用“中国发现”服务世界人民。这些新药未来的发展潜力值得期待。

漂洋过海,落地生根,开花结果

除了中国本土企业,一些知名跨国制药公司也越来越重视中国的新药发现和R&D。当这些企业首次落户中国时,他们更注重服务于他们的全球业务。但是现在,在中国的新药发现和R&D项目已经成为这些企业的发展重点之一。

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例如,罗氏正在中国开发一种治疗乙型肝炎的新药,乙型肝炎影响了全球4000万人,其中三分之一生活在中国。“在中国,对乙型肝炎的巨大医疗需求没有得到满足.这正是我们想要做的,在有巨大医疗需求的地方安排新药发现的工作,”罗氏全球免疫学、炎症和传染病发现和转化负责人李尚义博士说。“也许是因为肝炎在中国的流行,我们中国团队使命感强,输出效率高。”

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诺华专注于中国抗癌新药的研发。2007年,诺华在中国建立了研究中心,其中肿瘤学是发展重点之一。去年,结合海归和本土人才的诺华中国团队带来了在中国发现的首个候选新药MAK683,并将其推向全球临床试验。这种新药可以抑制在表观遗传调控中起关键作用的EED蛋白,有望以新的机制治疗B细胞淋巴瘤等癌症。除了新的抗肿瘤药物,肝病也是诺华的重点。幸运的是,诺华进入临床试验的抗肿瘤新药和治疗肝病的新药,有10多个是在中国发现的。

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礼来公司在中国的重点之一是糖尿病。这种慢性疾病影响着中国1.1亿成年人,约占全球糖尿病患者负担的三分之一。在中国,礼来希望发现和研发的糖尿病新药有良好的疗效,改善全球患者的病情。此外,礼来也非常重视与和记中国医疗科技、信达生物制药等中国企业的合作。去年,礼来与药明康德展开战略合作,在中国共同研发、生产和商业化一种新的小分子口服降脂药物。这种合作开创了国际制药公司与中国药物研发机构之间药物开发的新模式。预计全球最先进的创新药物将首次引入中国,与全球同步进行研发和生产,未来中国的患者将有望用上全球最新的药物。

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葛兰素史克(GSK)于2007年将其中枢神经系统疾病研究团队迁至中国,希望开发治疗阿尔茨海默病、帕金森病和癫痫的新药。去年,它启动了一项名为GSK Neuro2020的五年计划,以进一步加强与中国研究人员的合作,治疗各种中枢神经系统疾病。

生意盎然,活力四射的生态系统

中国的生物技术和医药产业已经形成了一个充满活力的生态系统,这背后有很多因素:按照《“健康中国2020”战略研究报告》,到2020年,中国投入健康的GDP比例可以高达7%;近年来,CFDA一系列大刀阔斧的改革,让从实验室到临床、从临床到审批的道路更加顺畅;在出台多项扶持政策的同时,中国医药市场排名全球第二,欣欣向荣。中国庞大的人口基数可以加快临床试验的招募和进行;海外人才的回流和中国本土人才的快速成长,也可以加速中国生物技术和医药产业与世界接轨。

我们很高兴看到《Nature Reviews Drug Discovery》今天在线发表的长文强调了药明康德开放的R&D服务赋能平台在这个不断发展的生态系统中发挥的关键作用。自成立以来,药明康德的五大支柱平台,即小分子新药研发与生产、生物制药研发与生产、细胞与基因治疗研发与生产、医疗器械检测、基因组学与分子检测,持续帮助国内外3000多家合作伙伴降低创新门槛、降低创新成本、加快创新进程。“中国生物技术和制药行业的发展就像破茧成蝶一样,”皇华医药科技首席执行官克里斯蒂安霍格说。"这主要归功于R&D的服务业."

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中国生物医药产业投资呈快速上升趋势(来源:《Nature Reviews Drug Discovery》)

这个生态系统在展现出源源不断的生命力的同时,也吸引了大量的资本。据统计,2012年中国生物医药公司获得的风险投资不到1亿美元,2016年已经超过10亿美元。短短五年,增长率高达1600%!去年,CStone Pharmaceuticals获得了高达1.5亿美元的系列融资,信达生物制药在去年年底完成了2.6亿美元的系列融资,药明康德公司明明生物最近完成了7500万美元的B轮系列融资,这些都是很好的例子。这些投资将带来良性循环,并加快中国生物技术和医药行业的创新步伐。

在过去的十年里,中国的快速发展令全世界惊叹。生物技术和医药行业可能是下一个向世界展示“中国速度”的领域。只要我们坚持鼓励和培养创新,创新的医药产品终将到来。我们期待“中国制造”的新药早日在世界上取得突破,在这个时代打上中国的烙印。

参考资料:

[1]中国生物制药开始进入全球管道

[2]药明康德微信微信官方账号相关新闻报道

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