今天,Myovant Sciences宣布,它正在开发relugolix联合疗法,该疗法已达到LIBERTY的主要治疗终点,这是一项针对子宫肌瘤患者治疗的3期扩展临床研究。实验数据进一步支持了将于今年4月提交的新药申请(NDA)。
子宫肌瘤是生长在子宫上或子宫内壁的非恶性肿瘤。它们是女性最常见的生殖系统肿瘤之一。除遗传因素外,雌激素水平是调节肌瘤生长的重要因素。子宫肌瘤会引起致残症状,包括异常子宫出血、严重月经出血、贫血、腹痛等,并可能导致不孕。这些症状可能导致工作效率降低和患者日常活动受限。据统计,美国有500万名妇女患有子宫肌瘤的症状,其中约300万名妇女的症状没有得到充分控制。
每片Relugolix组合疗法含有relugolix(40毫克)、雌二醇(1.0毫克)和醋酸炔诺酮(0.5毫克)。作为一种促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,relugolix可以降低卵巢产生的雌激素水平,从而缓解子宫肌瘤的一系列症状。
Relugolix的分子结构式(来源:Meodipt[公共领域])
LIBERTY扩展研究的实验结果显示,relugolix联合治疗在保持患者骨密度的同时,一年内达到87.7%的缓解率(缓解标准为月经出血量小于80ml,或治疗周期最后35天月经出血量较基线减少50%以上)。该实验的数据证实了在LIBERTY 1和2实验中观察到的持续缓解。此外,与基线相比,治疗组患者的平均月经出血量减少了89.9%。这项试验的完整数据有望在未来的科学会议上发表。
参考资料:
[1] Myovant Sciences宣布,在对患有子宫肌瘤的妇女进行的每日一次Relugolix联合治疗的阳性3期LIBERTY Extension研究中,一年有88%的反应率,检索于2020年2月10日,来自
注:原文已删除。
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