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青岛药企揽微生态国字号荣誉 挑战质量极限

2021-10-02 责任编辑:未填 浏览数:22 天涯医药网

核心提示:12月6日讯 继国家微生态药品产业化示范工程基地之后,近日,全国首个国家级医用微生态制品开发国家地方联合工程研究中心又落户到了青岛东海药业。在这些国家级荣誉的基座上,凝聚的是青岛东海药业精益求精的工匠精神

12月6日讯 继'国家微生态药品产业化示范工程基地'之后,近日,全国首个国家级'医用微生态制品开发国家地方联合工程研究中心'又落户到了青岛东海药业。在这些国家级荣誉的基座上,凝聚的是青岛东海药业精益求精的工匠精神。

一盒包装膜划破,几百箱全部重检

一盒产品的包装薄膜在包装线上被划破了,要把一上午生产的几百箱全部拆开检验。然后组织专题分析会,查找原因,教育责任人,并制定预防措施。如此'较真'地对待产品质量,让青岛东海药业的投诉率低至百万分之零点六,远超奔驰、宝马等世界名车的质量指标。

'药品是救命的,容不得任何一点瑕疵!因此我们要精益求精,向'零缺陷''零投诉率'迈进。'日前,在青岛东海药业'百万分之零点六投诉率目标实施成果总结大会'上,公司董事长崔云龙如此告诫全体员工,也成为'工匠精神'在青岛西海岸新区的清晰投影。

质保处李处长,长达十二年的药品质保经验,青岛东海药业质保工作的把关人,对质保工作有着自己独到的见解。'质保工作最重要的是形成工艺和操作规程,让任何人都能严格遵守。每个人、每个环节都必须按照流程去工作,任何一个环节缺少对质保工作'如履薄冰'的意识,都可能给产品埋下隐患!'李处长对质保工作如数家珍,'人员、设备、物料、法规、环境、检测,每个环节我们都建立了完善的制度并认真监督落实,发现质量问题严格按照'三不放过'原则进行分析,找到问题背后的问题并彻底解决,避免类似质量问题再次发生。'

严格而全面的操作规程,让东海药业的内控标准大大严于注册标准和行业标准。李处长举例说,凝结芽孢杆菌活菌片(爽舒宝)注册标准(法定标准)规定:崩解时限在15分钟以内。而我公司的标准是,在压片生产现场操作监督控制崩解时限在10分内。崩解时限的缩短意味着,药品能够在更短的时间内被人体所吸收,从而达到治疗疾病的目的。

李处长对质保工作的毫厘必究让生产处也成为质保责任的担当者。王处长,科研部走出来的生产处处长,把对科研的严谨态度贯彻于生产。据王处长介绍,有一次在包装线上发现了一盒产品的包装薄膜是划破的。于是,他们把一上午生产的几百箱全部拆开检验,确保每一盒的打包膜完好无损。'其实,包装薄膜一般情况下对药效没有任何影响。因此,要是放在别的药厂,大都只检查前面的十几箱,如果没问题就入库了。但是,东海药业是一家追求极致完美的公司,要确保产品出厂时的完好无损!'王处长自豪地说。

在关键工序,东海药业执行双人独立复核后,QA再审核;例如:小盒、标签打码需进行首件复核,操作人员将第一个产品生产操作完成后,由第二人独立复核,再由QA人员确认无误后开始正式生产,在操作复核的过程都需要签字确认。对于异常问题,质保处都要组织专题分析会,查找原因,提出纠偏措施。

制一盒药要一百多道工序

王总监,青岛东海药业质保部门前负责人,一位乐观、积极的女子,带领着一个同样喜欢把笑容挂在脸上的质保团队。然而,就是这样一支亲和力十足的团队,对产品和服务质量有着令人难以理解的'偏执,也不断刷新着青岛东海药业的投诉率目标。

'2015年,公司把投诉率指标定在了百万分之一,结果我们实际上达到了百万分之零点八。目标不是用来记录成绩的,而是用来挑战的。因此,2016年我们主动把投诉率指标定为百万分之零点六。这比奔驰、宝马等世界名车的投诉率都要低6~7个数量级。刚开始,有些同事认为这是一个不可能完成的任务。但是经过团队的努力,从今年前八个月的情况看,这个目标完全可以实现。'带着百万分之零点六投诉率的奇迹,王总监不久前走上了更为重要的岗位。

也许有人认为:一辆车的制造技术要远远超过一盒药。因此,不能拿药品和汽车相比。然而,记者调查发现,以东海药业一款治疗肠道疾病的酪酸梭菌活菌胶囊阿泰宁为例,要经过两大阶段11大项程序,其中,原料菌粉生产阶段的程序有:配料、一级种子、二级种子、三级种子、终发酵、提取、冻干;制剂生产阶段的程序有:混料、压片(胶囊)、塑瓶、外包自动线。而在这11大项程序中,有的还包含三五项二级子程序,有些二级子程序还要细分为两三项三级子程序。因此,如果按照三级子程序计算,一盒药品要经过一百多项程序,工艺复杂程度堪比一辆轿车。而这一百多道程序哪个没做好,都有可能造成投诉。

而在反映产品质量的重要指标上,东海药业百万分之零点六的投诉率则比奔驰、宝马等世界名车6~7个数量级。据美国权威汽车测评机构J.D.Power公司发布的数据显示,2016年奔驰在美国市场的百台车故障率(PP100)为135次,宝马的百台车故障率为142次。表现最好的雷克萨斯百台车故障率也高达95次。

激活中国制造的工匠精神文化积淀

'确保七百多项程序不出问题,最根本的保证是培养每一位员工树立工匠精神。优质的产品是优秀的人制造的,因此,产品质量的另一面就是员工素质。德国、日本产品之所以广受欢迎,这是和其社会、企业以及民众所展现出来的工匠精神是密不可分的。我国古代的瓷器、丝绸等能够畅销世界,也是因为精益求精的工匠精神。'在每一次质保会议上,崔云龙董事长都要反复告诫员工说,今天,我国要想实现从制造业大国到制造业强国的华丽转身,要想超越德国制造、日本制造,就必须重新激活和弘扬工匠精神的文化积淀。对此,国家层面提出了希望和要求。我们东海药业也要从每一个环节去培养工匠精神,以此来推动工艺的持续改进和品质的不断提升。

不过,记者调查了解到,几乎所有的企业都认识到了工匠精神中'人'的核心位置,但就是无力回天,觉得在中国当前环境下,很难造就像日本和德国一样有基础素质的产业工人。

对此,崔云龙董事长认为:'我们不要把我们的员工理解为普通工人,而应该是具备现代职业素养、工人精神的高级蓝领。因此,要高度重视基础素质的育成。'为此,东海药业采取了三大措施,提升员工的基础素质,确保质保目标的实现:首先,重视基础素质的育成,培养每一位员工一丝不苟、精益求精的精神。第二,不放过工作中的任何一个细节,不放过员工出现的任何一个问题,把重塑工匠精神落实到每一个工作细节中去。对工作中的每一个失误都要进行复盘、分析和分享,一个人犯错后其他人就不能再犯了,这都有严格规定。第三,制定相应的激励措施。在用人方面,及时淘汰不能进行基础素质重塑的员工,留下认真、严格、负责的人。在激励指标方面,对整个生产系统设定了高绩效激励指标,每升高或降低百万分之零点一个点,其激励和考核指标都是很高的。

对质量极限的不断挑战,成就了青岛东海药业在微生态制剂领域的高峰地位。2016年11月,继我国唯一的'国家微生态药品产业化示范工程基地'之后,全国首个国家级'医用微生态制品开发国家地方联合工程研究中心'也落户青岛东海药业。至此,青岛东海药业把我国微生态领域的两颗明珠尽收囊中。

据介绍,这是国家发展改革委为进一步加强区域产业创新基础能力建设,加快促进经济发展方式转变和结构调整,促进国家科技创新体系有机衔接的重要举措:对进一步提升我国医用微生态制品创新能力和国际竞争力,抢占微生态领域国际制高点,培育新的产业增长点,打造以青岛东海药业为龙头的千亿、万亿级微生态产业链和产业集群都具有重要意义。

培养工匠精神是企业的必修课

提到工匠精神和优质制造,人们的第一反应往往是瑞士、德国、日本等国家的制造业及产业工人。而我国产品常常因粗制滥造及核心技术缺失,成为山寨、低端的代名词,在国际上广被诟病和讥讽。'世界工厂''第一制造业大国'等赞誉难掩粗制滥造的恶名。

为此,今年3月李克强总理在第二届中国质量奖颁奖大会上发出'弘扬工匠精神,大力实施质量强国战略'的号召。而在9月份,工信部部长苗圩在文章《弘扬工匠精神打造中国制造新名片》中提到:我国制造业正处在提质增效的关键时期,培育和弘扬工匠精神,不仅是传承优秀文化和价值观,更是破解制造业转型发展难题、推动产业迈向中高端的务实举措。

'李克强总理和苗圩部长呼吁'工匠精神',反映出中国制造业企业长久以来对核心技术与品质责任的忽视与缺失。而粗制滥造的背后,则是因为对市场和利润的痴迷,对眼前利益的过度追求。'青岛东海药业董事长崔云龙对中国制造业当前的困境表达了忧虑,'没有伟大理想和工匠精神支撑的'中国制造',是不可能摘掉'山寨货'帽子的,是不可能称雄世界的。'

那么,东海药业为什么要追求工匠精神呢?'因为对于制药企业而言,产品质量不仅关乎企业的发展和声誉,更关系到消费者的用药安全,是容不得一丝一毫的懈怠的。因此,药品生产企业必须以'药品就是人品'的高度去挑战潜能和质保极限,做出世界一流、绝对安全的产品。事实上,我们也做到了这一点!'崔云龙董事长表示,从更深层次上讲,'工匠精神'是我们伟大的民族精神的重要组成部分,依靠这一精神力量,我们创造了光辉灿烂的文明。而要实现中华民族的伟大复兴,也必须重新唤醒'工匠精神'。因此,不仅是制药企业,所有企业和组织都应该从思想上推崇工匠精神,从制度上激发工匠精神,从组织上弘扬工匠精神。

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