今日,安斯泰来(Astellas)和辉瑞(Pfizer)公司宣布,美国FDA批准Xtandi(enzalutamide)扩展适应症,治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。新闻稿指出,这一批准,让Xtandi成为首款获得FDA批准,治疗三种不同形态晚期前列腺癌(非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌,和转移性去势敏感性前列腺癌)的口服疗法。
▲ARCHES临床试验数据(图片来源:参考资料[2])
'自从在2012年首次获批,Xtandi已经成为治疗去势抵抗性前列腺癌患者的标准疗法,用于治疗世界上超过42万名患者,'安斯泰来公司高级副总裁兼肿瘤学治疗领域负责人Andrew Krivoshik博士说:'这一批准让Xtandi能够在更早阶段治疗晚期前列腺癌患者。'
参考资料:
[1] XTANDI® (enzalutamide) Approved by U.S. FDA for the Treatment of metastatic Castration-Sensitive Prostate Cancer. Retrieved December 16, 2019, from https:///news/home/20191216005826/en/XTANDI%C2%AE-enzalutamide-Approved-U.S.-FDA-Treatment-metastatic