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伊痛舒注射液



        拼音名:Yitongshu Zhusheye
        书页号:Z17-73
        标准编号:WS3―B―3180―98

        【处方】细辛 100g      当归 150g     川芎 150g
          羌活 150g      独活 150g     防风 150g
          白芷 150g

        【制法】以上七昧,粉碎成粗粉,用水蒸气蒸馏,收集馏出液约950ml,加10g聚山梨酯80和苯甲醇10ml,搅匀,加注射用水至1000ml,滤过,灌封,灭菌,即得。

        【性状】本品为无色的澄明液体。

        【鉴别】(l)取本品20ml,加氯化钠7g使成饱和溶液,加石油醚(60~90℃)20ml振摇提取,分取石油醚提取液,置温水浴上挥去石油醚,残渣加乙醇2ml使溶解。置紫外光灯(365nm)下观察,显淡蓝绿色荧光。再分置二支试管中,一管中加2%3,5-二硝基苯甲酸甲醇溶液,与氢氧化钾的甲醇饱和溶液各0.5ml,显浅紫色;另一管中加新制的香草醛硫酸试液数滴,显蓝色。
      (2)取本品20ml,用水蒸气蒸馏,收集馏出液60ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,低温挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取独活对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷―醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个紫红色斑点。
     (3)取当归对照药材、川芎对照药材各1g,分别用水蒸气蒸馏,收集馏出液各60ml,分别用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并提取液,低温挥散至约1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 Ⅵ B)试验,吸取上述两种对照药材溶液和[鉴别](2)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)―醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的两个亮蓝色荧光斑点。

        【检查】 pH值 应为6.0~7.0(附录 Ⅶ G)。
      其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ U)。

        【含量测定】精密量取本品20ml,加氯化钠7g使成饱和溶液,用石油醚(30~60℃)振摇提取3次,每次20ml,滤过(每次滤过均通过同一滤纸及滤器),滤液置已恒重的蒸发皿中,于水浴上低温挥去石油醚,移至五氧化二磷干燥器中,放置24小时,精密称定。再于105℃烘3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。
      本品含醚溶性挥发物不得少于0.20%。

        【功能与主治】祛风散寒胜湿,活血祛瘀镇痛。用于多种原因引起的头痛,牙痛,神经痛,风湿痛及肌纤维炎,骨关节、胃肠、胆、肾疾患、癌症等引起的疼痛。按中医辨证用药,尤其对寒邪和瘀血所致的痛证有较好的效果。

        【用法与用量】肌内注射或穴位注射,一次2~4ml,一日1~2次,小儿酌减。

        【规格】每支2ml

        【贮藏】密封,遮光。



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