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磷霉素氨丁三醇散



        拼音名:Linmeisu Andingsanchun San
        英文名:Fosfomycin Trometamol Powder
        书页号:x15-80
        标准编号:WS1―(X―223)―98Z
        批准文号:(93)卫药准字第X-179号
        
      本品含磷霉素氨丁三醇按磷霉素(C8H7O4P)计算,应为标示量的90.0~110.0%。

        【性状】本品为白色粉末;味甜。

        【鉴别】(1)取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇50mg),加高碘酸钠试液2ml,钼酸铵试液数滴与硝酸数滴后,加热即发生黄色沉淀,分离,沉淀能在氨试液中溶解。

      (2)取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇20mg),加高碘酸钠试液2mI,盐酸溶液(1→10)0.5ml,加热至有甲醛臭味,放冷,滴加亚硫酸钠溶液(1→10)至碘色出现到碘色褪去,然后加入品红亚硫酸试液数滴,1~2分钟后即显紫红色。

      (3)取对二甲氨基苯甲醛饱和苯溶液1滴,滴于滤纸上,滴加含有本品的醋酸―醋酸钠缓冲液(pH4.5)1滴,滤纸置红外灯下,加热3分钟,即显黄色斑点。

        【检查】水分 取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法)测定,含水分不得过1.0%。
      其他 应符合散剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录 Ⅰ B)。

        【含量测定】标准品溶液的制备 精密称取磷霉素钙标准品适量(约相当于磷霉素50mg),加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液。

      供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于磷霉素50mg),加灭菌水稀释至一定浓度的溶液,静置。

      测定法 精密量取标准品溶液与供试品溶液适量,分别加磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释成每1ml中含20单位和10单位的溶液。照磷霉素氨丁三醇项下的方法测定。

        【作用与用途】

        【用法与用量】

        【注意】同磷霉素氨丁三醇。

        【规格】按磷霉素计 3g(300万单位)

        【贮藏】密封,在干燥处保存。

        【有效期】2年


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