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鼻窦炎口服液



        拼音名:Bidouyan Koufuye
        英文名:
        书页号:2000年版一部-623

        【处方】 辛夷    荆芥     薄荷     桔梗     柴胡
           苍耳子   白芷     川芎     黄芩     栀子
           茯苓    川木通    黄芪     龙胆草

        【制法】 以上十四味,辛夷、荆芥、薄荷、柴胡用水蒸气蒸馏提取芳香水,蒸馏后的药渣与其余桔梗等十味加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,静置,取上清液,滤过,滤液加入上述芳香水与适量防腐剂,混匀,加水至规定量,搅匀,滤过,灌封,灭菌,即得。

        【性状】 本品为深棕黄色至深棕褐色的液体;气芳香,味苦。

        【鉴别】 (1) 取本品20ml,用20%氢氧化钠溶液调节pH值至12,用氯仿振摇提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白芷对照药材1g,加水煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(9:1)为展开剂,用浓氨试液饱和,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
      (2) 取本品10ml,加稀盐酸调节pH值至2,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:4:3)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

        【检查】 pH值 应为4.0~6.0(附录Ⅶ G)。
       相对密度 不得低于1.03(附录Ⅶ A)。
       其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录I J)。

        【正丁醇提取物】 精密量取本品20ml,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇提取液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干后,于105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。
       本品含正丁醇提取物不得少于1.2%。

        【含量测定】 照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
       色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。
       对照品溶液的制备  精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,作为对照品溶液。
       供试品溶液的制备  精密量取装量项下的本品1ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,离心,取上清液,即得。
       测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
       本品每支含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于10.0mg。

        【功能与主治】 通利鼻窍。用于鼻塞不通,流黄稠涕;急、慢性鼻炎,副鼻窦炎等。

        【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3次,20日为一疗程。

        【规格】 每支装10ml

        【贮藏】 密封,遮光,置阴凉处。



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