中南大学湘雅三医院血液内科试剂入围遴选项目 招标项目的潜在投标人应在51医疗采购平台（访访问 '51医疗网'页面/—'51医疗采购平台'-'登录'）。获取招标文件，并于2021年04月02日 09点30分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：HNWY-2021026
项目名称：中南大学湘雅三医院血液内科试剂入围遴选项目
预算金额：524.0000000 万元（人民币）
采购需求：
包号 | 序号 | 诊断试剂名称 | 限价（元/人份） | 预计年用量(万元) | 拟选品牌数 | ||
1 | 1 | 游离Lambda轻链检测试剂盒（免疫比浊法） | 进口 | 80 | 79.2 | ≤2 | |
国产 | 60 | ||||||
2 | 游离Kappa轻链检测试剂盒（免疫比浊法） | 进口 | 80 | ||||
国产 | 60 | ||||||
2 | 1 | 测序反应通用试剂盒 | 进口 | 120 | 22.8 | ≤2 | |
国产 | 90 | ||||||
3 | 1 | BCR/ABL融合基因探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法） | 进口 | 300 | 22.5 | ≤2 | |
国产 | 225 | ||||||
2 | PML/RARA融合基因检测试剂盒（荧光原位杂交法） | 进口 | 300 | ||||
国产 | 225 | ||||||
3 | AML1/ETO基因断裂探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法） | 进口 | 300 | ||||
国产 | 225 | ||||||
4 | 骨髓增生异常综合征染色体及基因异常探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法） | 进口 | 1200 | ||||
国产 | 900 | ||||||
5 | 慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常检测试剂盒（原位杂交法） | 进口 | 1200 | ||||
国产 | 900 | ||||||
6 | p53/D13S319/RB1/1q21/IGH基因探针试剂（荧光原位杂交法） | 进口 | 1200 | ||||
国产 | 900 | ||||||
4 | 1 | PLR-06血小板诱聚剂 | 进口 | 18 | 88 | ≤2 | |
国产 | 13.5 | ||||||
2 | PLR-10血小板诱聚剂(肾上腺素) | 进口 | 18 | ||||
国产 | 13.5 | ||||||
3 | PLR-07血小板诱聚剂(花生四烯酸) | 进口 | 18 | ||||
国产 | 13.5 | ||||||
4 | PLR-09血小板诱聚剂(胶原) | 进口 | 18 | ||||
国产 | 13.5 | ||||||
5 | 1 | 抗凝血酶III检测试剂盒(显色性合成底物法) | 进口 | 24 | 72 | ≤2 | |
国产 | 18 | ||||||
2 | 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒(胶乳免疫比浊法) | 进口 | 8 | ||||
国产 | 6 | ||||||
6 | 1 | 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法) | 16 | 160 | ≤2 | ||
2 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) | ||||||
3 | 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) | ||||||
4 | 纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法) | ||||||
7 | 1 | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) | 16.69 | 70 | ≤2 | ||
2 | 活化部分凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) | ||||||
3 | 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) | ||||||
4 | 纤维蛋白原测定试剂 (凝固法) | ||||||
8 | 1 | XIII因子抗原检测试剂盒 | 18.75 | 6.2 | ≤2 | ||
2 | 因子II活性测定试剂盒 (凝固法) | 17.48 | |||||
3 | 因子V活性测定试剂盒 (凝固法) | 17.48 | |||||
4 | 因子VII活性测定试剂盒(凝固法) | 17.48 | |||||
5 | 因子VIII活性测定试剂盒 (凝固法) | 17.48 | |||||
6 | 因子IX活性测定试剂盒 (凝固法) | 17.48 | |||||
7 | 因子X活性测定试剂盒 (凝固法) | 17.48 | |||||
8 | 因子XI活性测定试剂盒 (凝固法) | 17.48 | |||||
9 | 因子XII活性测定试剂盒 (凝固法) | 17.48 | |||||
9 | 1 | 狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法) | 进口 | 12 | 3.6 | ≤2 | |
国产 | 9 | ||||||
2 | 狼疮抗凝物检测试剂盒(凝固法) | 进口 | 12 | ||||
国产 | 9 | ||||||
3 | 血管性血友病因子检测试剂盒（凝固法） | 进口 | 8 | ||||
国产 | 6 | ||||||
4 | VWF因子抗原测定试剂盒（免疫比浊法） | 进口 | 8 | ||||
国产 | 6 | ||||||
5 | 蛋白S活性测定试剂盒（凝固法） | 进口 | 16 | ||||
国产 | 12 | ||||||
6 | 蛋白C活性测定试剂盒（发色底物法） | 进口 | 16 | ||||
国产 | 12 |
注：1、本项目最高限价为包括辅助耗材在内的最终人份报价，投标人应在投标文件中列明所须辅助耗材清单。
2、供应商对每一包号只能选择一个品牌，供应商应满足所投试剂应满足序号内所有试剂要求，否则其投标将被否决。
3、本项目按包号确定入围供应商，供应商应对包号内所有试剂进行响应，不可拆分，否则其投标将被否决。
合同履行期限：1年
本项目（ 不接受 ）联合体投标。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：
不适用。
3.本项目的特定资格要求：
1、在中华人民共和国境内注册，具备独立法人资格，近六个月内依法缴纳税收和社会保障资金。（须提供相关证明材料）
2、具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如'医疗器械'生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。
3、所投试剂如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录的医用试剂。
4、所投试剂如纳入'药品'管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证、药品生产或经营质量管理规范证书等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂；
5、接受生产'企业'或具备有效授权委托的经营企业（境外试剂国内总'代理'视同生产企业）参与，经营企业须具备有效的委托授权书。
6、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一标段内的申请。
7、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参与。
8、本项目不接受联合体。
9、符合法律、行政法规规定的其他条件。
三、获取招标文件
时间：2021年03月10日 至 2021年03月26日，每天上午8：30至12：00，下午14：30至17：30。（北京时间，法定节假日除外）
地点：51医疗采购平台（访访问 '51医疗网'页面—'51医疗采购平台'-'登录'）。
方式：51医疗采购平台（访问 '51医疗网'页面—'51医疗采购平台'-'登录'）。上传①法定代表人委托授权书（附被授权委托人身份证），②营业执照（具有统一信用代码）。代理机构核对通过后方可下载遴选文件。售后一概不退。
售价：￥0.0 元，本公告包含的招标文件售价总和
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
提交投标文件截止时间：2021年04月02日 09点30分（北京时间）
开标时间：2021年04月02日 09点30分（北京时间）
地点：51医疗采购平台（访访问 '51医疗网'页面/—'51医疗采购平台'-'登录'）。
五、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
六、其他补充事宜
1、根据《关于进一步规范电子招标投标系统建设运营的通知》的要求，供应商需缴纳平台使用服务费，成功缴费后即可使用平台进行投标等相关业务操作。
2、供应商在平台内递交入围申请资料前必须在平台自行缴费，申领数字正式CA，如有我公司耗材采购平台CA的无须重复办理。CA有效期为一年，可重复使用。临近到期时，自行在采购平台上申请续费。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称：中南大学湘雅三'医院'
地址：湖南省长沙市桐梓坡
联系方式：宋先生、张先生 0731-88618975
2.采购代理机构信息
名 称：湖南五一招标有限公司
地 址：湖南省长沙市芙蓉中路一段88号天健壹平方英里H栋25楼
联系方式：刘先生 0731-84315151
3.项目联系方式
项目联系人：刘先生
电 话： 0731-84315151