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有效率86%!中国新冠灭活疫苗阿联酋获批,全球疫苗接种竞赛打响

2021-05-17 责任编辑:未填 浏览数:52 天涯医药网

核心提示:国内疫苗再度迎来重大利好消息。12月9日,据阿联酋通讯社报道,阿联酋卫生和预防部于当天正式宣布,对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗进行注册。阿联酋卫生部门对国药中生提交的 III 期临

国内疫苗再度迎来重大利好消息。

12月9日,据阿联酋通讯社报道,阿联酋卫生和预防部于当天正式宣布,对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗进行注册。

阿联酋卫生部门对国药中生提交的 III 期临床试验中期分析的数据进行复核,结果显示,该疫苗预防新冠感染的有效率为86%,中和抗体转阳率为99%,预防中、重度新冠病例的有效率为100%,没有发现严重的安全隐患。

受此消息影响,国药股份(600511.SH)应声涨停,12月9日下午收于每股54.7元,总市值攀升到412.71亿元。至此,国药股份的新冠疫苗也成为了继辉瑞/BioNtech的mRNA疫苗(95%)、Moderna的mRNA疫苗(94.5%)、牛津/阿斯利康的腺病毒载体疫苗(70.4%)、俄罗斯疫苗(92%)之后,全球第五个公布三期临床试验有效率数据的疫苗。

有效率达86%

目前国药集团中国生物所属的北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所两款灭活疫苗正在阿联酋、巴黎、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等十个国家开展III期临床试验,各方面进展得到国际广泛认可,并且已经有几十个国家向国药集团中国生物提出新冠疫苗需求。

此次国药的新冠疫苗在阿联酋率先获批,也是基于阿联酋对国药疫苗的信任和支持。

据悉,国药集团新冠灭活疫苗早在6月23日就已在阿联酋启动三期临床实验,彼时,阿联酋卫生部长向国药中生颁发了临床试验批准文件,这也是全球最早开展的新冠灭活疫苗的国际三期临床试验。

9月该疫苗在阿联酋获得了紧急使用授权,以保护在疫情一线奋战的医护人员。阿联酋官方对这一紧急使用授权进行的后续评估调查结果,与国药中生方面提供的临床试验数据相似,由此也可以看出国药集团的新冠灭活疫苗的有效率和安全性都是有保障的。

阿联酋对国药新冠疫苗的支持,不仅体现在三期临床试验上。很多阿联酋官员在今年下半年,已经身体力行接种过国药的新冠疫苗了。

7月15日,阿布扎比卫生部长谢赫·阿卜杜拉·本·穆罕默德·艾哈迈德作为志愿者接受疫苗接种。其后几个月里,阿联酋卫生和预防部部长、外交部长、内阁事务部长等,也陆续接种过该疫苗。11月3日,阿拉伯联合酋长国副总统兼总理、迪拜酋长阿勒马克图姆在社交媒体分享了自己正在接种国药集团中国生物新冠疫苗的照片。

阿联酋国家紧急危机和灾难管理局( NCEMA)公布的数据显示,31000名志愿者参加了这款灭活新冠疫苗的临床试验,其中包括1000名患有慢性病的志愿者。有志愿者出现轻微副作用,如喉咙痛,但迄今为止尚未发现任何意外的严重副作用,该疫苗的第三阶段试验还在持续进行中。

供应缺口突显 各国发布疫苗接种计划

尽管现在有很多国家都在研发疫苗,与新冠病毒赛跑,但真正有头绪的并不多。截至12月2日,全球在研疫苗共有214个,51个已进入临床研究,其中有14个来自中国;进入三期临床的有14个,中国占了6个。

全球新冠疫苗研发如火如荼,但新冠肺炎的传播却丝毫没有停滞。根据Worldometer网站实时统计数据显示,截至12月11日6时30分左右,全球累计确诊新冠肺炎病例70649711例,累计死亡病例1586994例。

为应对疫情,俄罗斯、英国已率先开始为民众接种疫苗,部分国家公布了新冠疫苗接种计划,还有一些国家正在积极进行疫苗订购。

美国:两款新冠疫苗等待审批

美国目前有两款新冠疫苗正在等待美国食品和药物管理局(FDA)审批,分别是德国生物新技术公司和美国辉瑞制药有限公司联合研发的疫苗,以及美国莫德纳公司的疫苗。美国疾病控制和预防中心(CDC)预计,如果FDA于今年12月中旬授权这两种新冠疫苗的紧急使用,到今年年底,其供应量将达到4000万剂,这将覆盖约2000万人。专家称,新冠疫苗可能要到2021年春季才能在美国广泛接种。

加拿大:本月将获得辉瑞/BioNTech联合疫苗

加拿大政府12月7日宣布,将在本月之内获得首批24.9万剂由德国生物新技术公司BioNTech与美国辉瑞制药有限公司联合研发的新冠疫苗。这些疫苗预计将优先向脆弱人群接种,具体由各省自行规划。

巴西:已定7000万剂疫苗,未来将开放采购渠道

巴西卫生部长爱德华多·帕佐埃罗12月8日称,该国与美国辉瑞制药有限公司签署合作意向书,订购超过7000万剂疫苗。当天,帕佐埃罗与各州州长进行会谈后声明称,政府将广开采购渠道,获取任何经巴西国家卫生监督局批准的有效的新冠疫苗。

英国:疫苗接种开始,优先老人、医护及社会工作者

英国多地12月8日开始为民众接种新冠疫苗,护理院人员、80岁以上老人以及一线医护和社会工作者将优先接种。

英国政府已在2日宣布,该国监管机构批准德国生物新技术公司与美国辉瑞制药有限公司合作研发的新冠疫苗投入使用,这也是首款在英国获批使用的新冠疫苗。虽然英国已开始接种工作,但大规模接种还要等到明年。

法国:公布疫苗接种计划

法国政府12月3日表示,新冠疫苗接种预计将于明年初开始分三个阶段开展:首先,疫苗在法国上市的第一个月内预计将有约100万人接种疫苗,包括养老院中的老年人和医护人员等;第二阶段内,接种范围将扩大至约1400万人左右;到第三阶段,将向全民开放疫苗接种。

德国:明年入夏可大规模接种

德国政府本月初表示,到今年12月中旬,德国各州设立的疫苗接种中心将全部就绪,预计德国明年1月将可为首批高风险人群和医护人员接种新冠疫苗。到明年入夏时,德国民众将可在普通诊所内接种新冠疫苗。

韩国:已与海外药企订购疫苗

韩国保健福祉部12月8日表示,政府已通过新冠疫苗保障机制确保获得1000万剂新冠疫苗,同时向海外药企预定3400万剂疫苗,由此总共确保4400万剂疫苗,即确保88%的韩国人口接种疫苗。

疫苗需求量极大 未来头部企业将持续收益

根据杜克大学统计数据显示,全球已有30个国家、地区和联盟组织拟采购共计96亿剂新冠疫苗,其中64亿剂为明确采购订单,另有32亿剂正在进行采购协商或作为前期订单的扩大采购额度储备。

进入冬季以来,全球疫情持续蔓延,国内多地也开始有本土病例确诊,叠加疫苗研发进展的利好消息频出,疫苗产业链再次引发大众关注。

粤开证券认为,考虑到2021 年国产疫苗产能和出口因素,未来处于新冠疫苗研发前列的企业将持续受益,国内新冠疫苗市场仍有巨大空间。

兴业证券认为,随着国内疫苗市场准入门槛提升、行业集中度的不断提高,龙头疫苗企业将充分获益,稳定的现金流可支持多管线同步推进,规模化的生产能力为市占率的有利保证,强大的全国性配送网络与销售体系加速产品渗透率提升。

(本文综编自东方财富网、8点见闻、财经、丁香园、人民日报海外版、兴业证券)

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