近日，CStone Pharmaceuticals和Blueprint Medicines联合宣布，将启动其PD-L1抑制剂CS1001联合非索加替尼治疗局部晚期和转移性肝癌(HCC)的1b/2期临床试验，并评估靶向治疗联合癌症免疫治疗在局部晚期和转移性HCC患者中的抗肿瘤活性。目前，双方已完成本次试验的首例患者给药。
HCC是世界上癌症死亡的主要原因之一。GLOBOCAN的数据显示，2018年，中国HCC新增病例约占全球的一半。HCC的主要病因是乙型或丙型肝炎病毒感染引起的慢性肝炎，以及饮酒引起的肝硬化或非酒精性脂肪性肝炎。肝细胞癌死亡率高的一个重要原因是早期肝细胞癌症状不明显，导致70%的患者被诊断为晚期癌症。不能切除的肝细胞癌预后不良。通常情况下，患者平均生存时间不到一年，5年生存率仅为14.1%。
非索替尼是Blueprint Medicines开发的一种高选择性成纤维细胞生长因子受体-4(FGFR4)抑制剂。2019年10月1日，在癌症发现上发表的一项正在进行的1期试验的数据显示，单一药物非索加替尼在有多次治疗史的晚期HCC患者中显示出临床疗效和良好的耐受性。CS1001是济世药业股份有限公司研制的抗PD-L1单克隆抗体，针对几种癌症物种。在第22届全国临床肿瘤学大会暨中国临床肿瘤学会(CSCO)2019学术年会上公布的I期研究试验数据显示，CS1001在多种适应症中表现出良好的临床疗效，包括胃癌、食管癌、高微卫星不稳定性/具有缺失细胞错配修复机制的实体瘤等。
此外，临床前研究还表明，非加替尼可以刺激T细胞浸润到肿瘤微环境中，这表明非加替尼联合抗PD-L1抑制剂将有可能在FGFR4驱动的晚期HCC患者中显示出更强的疗效。
基石制药首席转化医学官谢赵毅博士说：“晚期HCC是一种高度侵袭性疾病。目前，中国在治疗HCC方面面临巨大挑战。由于缺乏有效的药物，晚期患者的总体预后较差。基石制药有限公司致力于探索HCC等复杂癌症联合治疗的可能性，以满足患者的临床需求。很高兴看到非索替尼联合CS1001的Ib/II试验已经完成了第一例患者给药。我们相信这将有望使晚期HCC患者受益。值得一提的是，CS1001是基石药业的肿瘤免疫骨架产品之一。目前已经开展了多项联合治疗的临床研究。”
Blue Medicines首席医疗官安迪博拉尔博士表示：“与Cornerstone Pharmaceuticals的合作使我们的全球发展进程迅速扩展到亚太地区。我们的合作伙伴Cornerstone Pharmaceuticals在与该地区的学术机构和当地监管机构的合作方面拥有丰富的经验。我们相信，在HCC高发国家中国进行的非索替尼Ib/II试验将进一步推动我们的临床进展。非索替尼是一种对致癌驱动物具有高度选择性的药物，我们相信联合治疗将在这类疾病中显示其优势。同时，非索替尼与济世药业股份有限公司的抗PD-L1抑制剂CS1001在作用机制上可以起到互补的作用，两者联用将可能为HCC患者提供更好的临床疗效。”
参考资料：
[1] CStone Pharmaceuticals和Blueprint Medicines启动了针对肝细胞癌患者的非索替尼联合CS1001的1b/2期临床试验，检索于2020年1月6日，来自
[2]济世药业和Blueprint Medicines联合宣布启动非索替尼联合CS1001的Ib/II临床试验，2020年1月6日检索自
关注药明康德微信官方账号
