4月2日,国家市场监督管理总局发布消息称,为进一步加强保健食品保健功能声称管理,堵塞保健食品功能声称虚假宣传漏洞,增强消费者对保健食品功能声称的科学认知和准确判断,避免与药品疾病预防和治疗功能相混淆,在对不同历史时期批准的保健功能进行梳理和总结的基础上,组织医药、药学、食品、营养等领域专家进行多次论证,提出了调整保健功能的意见。现将有关事项公告如下:
第一,第一批医疗保健功能要调整。专家认为,现有的一些保健功能声称符合保健食品的监管定位和健康需求,但存在表述不准确的问题,容易被虚假或夸大宣传所利用,误导消费。为了使功能声称更加准确,建议对部分保健功能声称进行调整。声称的功能陈述调整公告后,保健食品产品注册证书持有人或授权生产企业可直接调整其产品包装、标签、说明书中的相关功能陈述,无需另行申请注册变更,上市产品可销售至保质期结束;在受理审查批准的过程中,审查机构将直接对功能性权利要求进行调整,申请人无需进行补正。
二。保健功能将被取消。专家认为,现有的一些保健功能声称与保健食品目前的监管定位和健康需求不符,特别是针对儿童、孕妇、哺乳母亲等特殊群体。应该实行更严格的监督管理,取消这部分保健功能。同时,对过去历史时期批准但不再受理审批的医疗保健职能,要予以取消。自发布取消上述保健功能之日起,应立即停止相关产品的生产。生产的保健食品,不涉及质量安全的,可以销售至保质期结束;国家市场监督管理总局不再受理、审核、审批上述医疗保健职能。
第三,保健功能有待进一步研究和论证。专家认为,由于监管历史的原因,一些现有的保健功能声称和评估方法很容易与药物治疗混淆。建议对部分现有功能权利要求的定位和表述以及相关功能评价方法进行进一步研究和论证,并广泛征求意见。
附件:
1.第一批要调整的医疗保健功能声称要表达。
2.保健功能将被取消
3.保健功能有待进一步研究和论证。
市场监管总局
2019年3月28日