【2017 . 2 . 19/医疗信息列表】人工颈椎间盘假体等3项注册技术审查指南发布，淘汰！江苏试剂耗材两票制，YEATION经销商，万亿市场开放养老医疗器械将井喷！今日药闻医学新闻，邀您一起速读！(点击标题获取原文)
Part 1 政策简报
|人工颈椎间盘假体三项注册技术审评指南发布。
为加强医疗器械产品注册的监督指导，进一步提高注册审查质量，中国食品药品监督管理局制定了《人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则》、《髋关节假体系统注册技术审查指导原则》、《结核分枝杆菌复合群耐药基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》进行公布。(奥兹达医疗器械)
|大淘汰！江苏省试剂耗材两票制发酵经销商
2月16日，江苏省泰州市卫计委发布通知，就《江苏省泰州市公立医疗卫生机构临床检验试剂耗材采购配送管理办法》的修改征求意见。台州拟对全市公立医疗机构临床检验试剂和耗材实行采购目录管理、采购方式分级管理、经销商资质准入等严格措施。(赛博蓝装备)
|万亿元市场将井喷老年医疗器械！
日前，工信部、民政部、卫计委联合发布《智慧健康养老产业发展行动计划（2017-2020年）》，要求重点推进智慧健康养老关键技术和产品研发，以及在养老和医疗机构优先使用智慧健康养老产品，鼓励财政补贴家庭和个人购买智慧健康养老产品。(赛博蓝装备)
湖北省药品价格应下调25%
日前，湖北省卫生计生工作会议召开。据悉，湖北省医疗费用不合理增长得到有效遏制。2017年，我省将实现城市公立医院综合改革全覆盖，届时所有公立医院将开始以取消药品加成综合改革为突破口。(武汉晨报)
|“限抗令”加抗结核药物支持！
2月16日，国务院发布《“十三五”全国结核病防治规划》。在计划中，特别需要引起医疗从业者的注意。特别提出要加强抗结核药品供应，完善药品采购机制，根据药品特点和市场竞争情况实行分类采购，确保采购药品质量安全、价格合理、供应充足。(网络蓝)
|官方抨击：辽宁禁止医院给回扣退钱！
近日，辽宁卫计委发布《关于执行辽宁省新一轮药品集中采购（直接挂网采购部分）议价结果的通知》。055-79000对医院付款和二次议价的时间提出了严格的要求。要求各医疗卫生机构不得通过包购等任何变相干预方式直接挂钩采购价格，不得以各种名义要求企业返点、退货、设立“账外账”等形式进行二次议价。(网络蓝)
Part 2 上市公司
| alexi on 84亿美元收购新药两年卖不到5000万。
2月16日，Alexion公布了2016年年报。年报显示，2015年被Synageva收购的罕见病药物卡努玛的年销售额仅为2900万美元。它上市一年多了，年销售额还没有超过5000万美元。卡努玛似乎离一鸣惊人还很远。(医疗魔方数据)
| Editas医药三天涨40%。专利纠纷代价高昂。
美国专利局审查和上诉委员会裁定张峰和麻省理工学院/哈佛麻省理工学院联合创办的布罗德研究所申请CRISPR基因编辑专利，Editas Medicine股价上涨超过20%。因为这家公司是由Broad Institute授权的，拥有CRISPR专利技术的专属使用权，用于临床和商业应用开发。(健康的想法)
Part 3 药闻医讯
|阿斯利康奥拉帕尼乳腺癌三期研究优于化疗
2月17日，阿斯利康宣布了奥林匹克第三阶段研究的积极结果。OlympiAD研究比较了Lynparza (Olapani，PARP抑制剂)300mg片剂每天两次与临床医生在HER2-转移性br中选择的标准化疗方案(卡培他滨、长春瑞滨或艾利布林)的疗效和安全性
根据FDA橙皮书，恒瑞医药多西他赛注射液(40mg/ml)于2017年2月15日获得FDA批准。多西他赛注射液是继盐酸伊立替康、加巴喷丁、来曲唑、奥沙利铂、环磷酰胺、七氟醚、顺式苯磺酸阿曲库铵之后，恒瑞获得的第8个ANDA。(医疗魔方数据)
|塞尔基因硬化症药物在III期临床实践中击败标准疗法
今天，塞尔基因宣布，其S1P1调节剂ozanimod在一项名为SUNBEAM的三期临床试验中，与百健的干扰素(商品名Avonex)相比，显著降低了多发性硬化患者的复发频率，达到了试验的一级终点。如果一切顺利，ozanimod有望在今年上市。(美国中医来源)
|美敦力进军时尚界是真的吗？
美敦力发布了一款名为ECVUE的背心，它配备了CardioInsight，这是世界上第一款投入商业使用的无创电子心脏标测系统。它是专门为心力衰竭和心律不齐的病人设计的。2017年2月初获得FDA 510(k)批准，首次商用，在临床上帮助医生诊断心律失常的原因。(奥兹达医疗器械)
|细胞：多种癌症免疫治疗效果不显著。
目前，癌症免疫治疗的现有思路主要有抗PD-1/PD-L1、抗CTLA-4、CAR-T和TCR-T等。然而，临床实践表明，上述疗法对大多数患者往往没有显著效果。这表明进一步了解癌症免疫治疗抵抗机制的重要性。(药明康德)
科学报道青光眼的廉价疗法：补充维生素B3
美国研究人员2月17日在《科学》杂志上报告了一项新发现，在饮用水中添加维生素B3可以预防具有遗传性青光眼倾向的小鼠的疾病。(生物探索)
肿瘤靶向：一种新的体外培养肿瘤靶向天然T细胞库的方法被开发出来
在一项新的研究中，来自梅奥诊所和华盛顿大学的研究人员发现了一种T细胞培养的新方法。当T细胞在血液中流动时，这种方法可以揭示它们的天然抵抗功能。这允许从血液中直接收集T细胞库，该T细胞库自然识别并靶向大多数人类癌症表面存在的蛋白质。(生物谷)
|利用CRISPR-Cas9基因手术阻止失明
IBS研究人员成功地将CRISPR-Cas9复合物注射到湿AMD小鼠的眼中，以局部修饰VEGF基因。发现这种CRISPR-Cas9复合物只修饰VEGF基因，而不影响其他基因。脉络膜新生血管面积减少了58%。(生物谷)
|免疫治疗组合拳能有效治疗小鼠脑癌。
渥太华东安儿童医院的研究人员发现，SMAC模拟物(包括LCL161和Birinapant)与免疫检查点抑制剂的组合可以增强对实验室培养的肿瘤细胞的杀伤效果。此外，这种联合疗法还显示出对乳腺癌和多发性骨髓瘤的高效治疗效果。(生物谷)
基因拷贝数分析为卵巢癌治疗提供新的可能
最近，美国研究人员开发了一种分析基因拷贝数变化的新工具，这是癌症遗传学中一个容易被忽视的方面。这种变化被称为体细胞基因的拷贝数变化，这项研究表明，这种变化可能是疾病进展的关键。(生物谷)
|科学：震惊！在公共数据库中有非常高的排序错误。
在一项新的研究中，来自新英格兰生物实验室公司的研究小组发现，存储在公共数据库中的DNA测序样本的低频突变错误率高于预期。他们开发了一种算法，可以计算DNA测序样本中的错误率，并计算出测序过程中由于DNA损伤而出现突变(非自然突变)的序列数量。(生物谷)
| 350例手术证明，VR辅助手术可以减轻24%的患者痛苦。
54岁的墨西哥外科医生何塞路易斯莫索瓦兹奎在350多项外科手术中加入了VR技术，使患者的痛苦减少了24%。而且通过减少芬太尼、咪达唑仑等镇静药物的使用，手术费用降低了25%，并发症也减少了。(干线网络)