（2018/1/18）3000家药企2018年将倒闭；药监再指医疗器械“虚假召回”；云南健之家a股上市失败；2017年基因治疗有重大突破的企业盘点(国外文章)；跨国制药公司购物清单：BMS 23亿美元收购2个目标，强生300亿美元收购Actellion…….
【赛柏蓝】：2018年3000家药企要倒闭
日前，九州通集团董事长在接受采访时表示，“医保控费将是2018年医改的第一大亮点。”他表示，2018年乃至未来几年，进一步加强医保费用管控是必然趋势，整个医药行业不可能再像过去几年那样高速增长。
头条菌：“中国仿制药寒冬来临。保守估计，未来几年，中国将有三分之一的药厂面临破产。”一位医药行业人士曾在2016年4月如此表示。过去的两年白白过去了，很快就要应验了。
【赛柏蓝器械】：药监再出手 剑指医械“假召回”
最近，上海美国食品药品监督管理局发布了《上海市医疗器械召回管理工作规范》(试行)。上海市药监局提出的新召回规定是对药监总局《医疗器械召回管理办法》的进一步补充规范，是进一步的落地文件。很多内容在国家版中没有明确细化。
头条菌：这份文件的一大亮点是明确了对医疗器械的召回要进行严格监管，尤其是对召回序列中产品缺陷最严重的一类召回。
【药店经理人】：云南健之佳A股上市失败
上周五，中国证监会官网公布了近期《发行监管部首次公开发行股票中止审查和终止审查企业基本信息情况表》。表格中的信息显示，2018年1月10日，中国证监会决定终止对云南健之家上市申请的审核。
头条菌：这也意味着进入2018年后，健之佳成为第二家申请终止上市审查的连锁药店。健之家的上市之旅结束了。
【生物探索】：专访华人科学家程柯教授：希望2018年干细胞治疗多出新突破
干细胞研究与人类健康密切相关，几乎涉及所有的生命科学和生物医学领域。柯城教授在日常研究中经常从癌症治疗和生物材料等外围领域获得“灵感”。他认为跨学科是新思想的温床，希望年轻学者不要局限于自己的方向，而要开阔视野，从中获得灵感。
从10年到59000年，柯城教授意识到，无论研究人员还是政府官员，这个领域的每个人都在“摸着石头过河”。
头条菌：
1月15日晚间，银河生物发布公告称，公司重大资产重组无法在期限内披露重组方案。公司拟于2018年1月18日申请复牌。同时，公司决定继续推进本次重组。银河公司本次筹划的重大资产重组的目标资产为不低于北京远程心脏医院管理有限公司66.776%的股权.
【动脉网】：银河生物拟收购远程心界最新进展有市场人士认为，如果Telepsychology能借助银河生物平台登陆资本市场，公司发展将迈上新台阶。商业竞争力的同时，也将对国内医联体和分级诊疗形成强有力的助推。
头条菌：【药渡】：
自2005年以来，FDA已批准多种GLP-1R激动剂上市，其中利拉鲁肽在2016年实现全球销售收入29.8亿美元，占GLP-1R激动剂市场的61.7%，处于绝对领先地位。随着索马鲁肽每周一次的获批，GLP-1R激动剂类降糖药物被推向了一个新的高潮。
浅谈口服GLP-1受体激动剂新药提出新的更高的挑战：获得口服GLP-1R激动剂将极大地满足患者的需求，扩大GLP-1R激动剂的应用市场。
头条菌：
2017年，除了强生300亿美元收购Actellion和吉利德119亿美元收购Kite，没有大的交易，M&A市场整体平静。12月22日，特朗普签署了近30年来最大规模的减税法案，企业所得税从目前的35%降至21%，这无疑大大增强了药企的资金实力。
【新康界】：跨国药企购物清单：BMS$23亿买2个靶点 强生$300亿买Actellion对美国企业留存海外的利润征收一次性税，现金利润税率为15.5%.M&A战争的号角已经吹响。17年大药企都买了什么？释放了哪些信号？
头条菌：
诺华公司昨天宣布，其申请的CAR-T疗法Kymriah(tisagenleculecel)的补充生物制剂(sBLA)许可证已获得美国FDA的优先评估资格，用于治疗复发性或难治性(r/r)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者，这些患者不适合自体干细胞移植(ASCT)或术后复发。
【药明康德】【医药魔方数据】：诺华CAR-T疗法新适应症获优先审评资格此外，欧洲药品管理局(EMA)授予Kymriah的上市许可(MAA)申请被加速，用于治疗患有r/r B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童和年轻患者以及不适合ASCT的r/r DLBCL的成年患者。
头条菌：
2017年10月，UniQure公司的子公司亨廷顿舞蹈症的研究和治疗已被认证为罕见疗法。AMT-130可能是美国第一个批准用于治疗这种疾病的药物计划。2017年12月，Spark Therapeutics的基因疗法Luxturna获准上市，用于治疗患有特定遗传性眼病的儿童和成人患者。
【火石创造】：2017年在基因治疗领域有重大突破的企业盘点（国外篇）2017年注定是基因治疗领域不平凡的一年。从8月份开始，诺华的突破性CAR-T疗法Kymriah获得FDA批准，多个基因治疗药物陆续获批。
头条菌：
展望今年转化医学的大事：无论成败，在IDO的工作只是一个开始，因为适应症、人群、剂量、药物选择性等细节。不会因为一个检测结果就全部澄清。具有极高活性和窄窗口的细胞因子药物，如CD122、CD25特异性IL2衍生物和IL10，也将取得重要进展。
【美中药源】：VC预测2018年制药业主要事件CAR-T药物进入主流，治疗心血管疾病的消炎药，全面开花的基因治疗，都是在他眼里会发生的其他大事。
头条菌：
1月17日，四川美国食品药品监督管理局发布通知，将国家美国食品药品监督管理局《关于印发2018年国家药品抽检计划的通知》(SFDA〔2017〕131号)转发各市(州)食品药品监督管理局和省食品药品检验检测院，要求各市(州)食品药品监督管理局配合省食品药品检验检测院进行药品抽检。
【医药观察家网】：2018年国家药品检查计划出炉！162种药品将被查省食品药品检验检测所根据国家药品抽样检验要求，科学制定抽样检验实施方案，加强相关人员专业培训，提升四川省药品检验检测水平。