4月14日,业界翘首以待的《2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围》号公告终于公布,44个品种确定纳入谈判范围。一夜之间,医学界又热闹起来。
24个进口产品,20个国产产品,涵盖罕见病、免疫疾病、抗感染、精神疾病、慢性肾脏病、糖尿病、心脑血管疾病、眼科AMD、肿瘤等10个领域。其中,涉及最多的领域包括20个肿瘤领域和9个心脑血管领域。
五大畅销产品年均销售破十亿
1、注射用紫杉醇脂质体
注射用紫杉醇脂质体是绿叶制药有限公司独家品种,为国产抗肿瘤药物。根据Minenet的数据,2015年,该产品在全国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)抗肿瘤药物品牌前20名中排名第一,2015年销售额超过21.51亿元,增长率为22.19%。2015年,该产品在中国城市零售药店化学药格局中的销售额为2578万元,该产品在全国的总销售额超过21.77亿元。
注射用紫杉醇脂质体是CFDA批准的第一个脂质体药物,也是第一个在国际上上市的注射用紫杉醇脂质体药物。该产品最初由江苏省药物研究所、南京思科制药有限公司、江苏省脂质体制药工程技术研究中心研发,2004年上市。2007年,南京思科制药有限公司被绿叶制药有限公司收购,强大的市场潜力也让绿叶制药在业内小有名气。
2、利妥昔单抗注射液
利妥昔单抗注射液是罗氏独家抗肿瘤产品。Minee的数据显示,2015年,该产品在中国公立医疗机构和中国零售药店的总销售额达到20.51亿元。
利妥昔单抗注射液用于治疗复发性或耐药性滤泡性中央淋巴瘤(B细胞非霍奇金淋巴瘤)。2015年,罗氏产品国内销售额突破20亿元,其中中国公立医疗机构化学药品销售额达19.51亿元。
虽然目前还没有一个相同靶点的国产单克隆抗体药物获批上市,但17家公司正在抢着注册该产品。2016年12月,海思科还获得了CFDA批准颁发的生物药“HSK-III-001注射液”《药物临床试验批件》,加入了抢占利妥昔单抗市场的行列。
3、血必净注射液
血必净注射液是红日药业的独家品种。2015年,血必净注射液被列为2014年国家战略创新产品,获得“天津黑仔产品”称号,并成功进入《中国严重脓毒症/感染性休克治疗指南(2014)》。这些成绩巩固了血必净注射液在中医、重疾、呼吸等领域的市场地位。
Minenet数据显示,2013年至2015年,血必净注射液在我国公立医疗机构的销售额逐年增长。2015年销售额突破20亿元,增长率17.26%。血必净注射液在我国公立医疗机构呼吸系统疾病药品市场产品格局中已挤进前3。此外,2015年该产品在中国城零售药店中成药格局中的销售额为31万元。
4、注射用曲妥珠单抗
曲珠单抗由美国基因泰克公司研发,1998年获得FDA批准。它是首个被批准用于治疗转移性乳腺癌和早期乳腺癌的人表皮生长因子受体2(HER2)单克隆抗体。广泛用于HER2阳性乳腺癌各期的治疗,现在是罗氏公司的中坚力量。曲妥珠单抗注射液于2003年进入中国市场,商品名为赫赛汀。
近三年,我国公立医疗机构注射用曲妥珠单抗销售额呈上升趋势。2015年销售额16.36亿元,增长率22.65%。2015年在全国公立医疗机构化学单克隆抗体格局中排名第二,占市场份额29.14%。此外,注射用曲妥珠单抗在零售市场也取得了不错的成绩。2015年,我国零售药店化学药品销售额达到2.76亿元。
5、贝伐珠单抗注射液
贝伐单抗注射液是罗氏的另一个著名产品,于2010年2月在中国注册。它最大的亮点是从根本上改变了对肿瘤细胞的作用方式,不再作用于肿瘤细胞,而是作用于肿瘤周围的微环境,切断肿瘤区域的血液供应,作用于增殖速度异常的肿瘤血管。2015年国内销售额达到13.11亿元,其中在中国公立医疗机构的销售额超过8.9亿元。
进口最多:罗氏,国产最多:天士力
作为全球抗肿瘤药物的领导者,罗氏在2016年以504亿美元的总销售收入挤进了跨国药企的前3名,增长率为4%,这归功于其三种抗肿瘤药物在全球市场销量的上升。
进入医保谈判目录的44个品种中,有4个是罗氏产品,均为抗肿瘤化学药品。其中,罗氏三款全球重量级产品入围,盐酸埃罗替尼片2016年全球销售额也超过10.24亿瑞士法郎。
注射用益气复脉(冻干)为天士力独家产品,用于冠心病心绞痛气阴两虚证。田丽表示,自该产品于2006年上市以来,吸毒者人数已超过80万。2015年,该产品在中国公立医疗机构心血管疾病中成药TOP20格局中排名第17位。
注射重组人尿激酶原是新一代溶栓药物,目前的适应症是急性ST段抬高型心肌梗死的溶栓治疗,也是天士力的独家产品。田丽表示,目前普优克已被纳入上海市医保目录、河北省新农合目录和甘肃省急诊医学目录补充目录,以及多项相关指南和推荐溶栓药物。2016年,普优科还获得缺血性中风适应症和肺栓塞适应症两项临床批文,并迅速启动新适应症研究。
纳入谈判等于以价换量?
有业内专家指出,谈判目录的加入,意味着医保的管理方向和作用将发生巨大变化。利用医保资金的倾斜,可以发挥医保的杠杆作用,调节市场供给,通过市场机制引导医疗资源的合理配置和优化,从而鼓励医疗技术创新,支撑和引领医药产业发展。也有学者表示,将医保目录药品按病种划分,是最大的结构性变化。
此外,谈判清单将实行滚动调整机制:药品谈判将写入清单,正式合法化。对重特大疾病,将采取逐一谈判、进入目录的方式,确保药品目录合理有序滚动调整,形成动态管理,使参保人员的用药需求得到及时、快速的反映和体现。
医保目录的调整让很多药企兴奋不已,尤其是一些品种进入新医保目录。预计会利用这个机会快速放量,马上打开市场。同时,对于谈判品种,药企通常需要降价来换取医保支持。据悉,2016年第一批国家药品谈判结果公布后,入选的3个品种降价幅度均超过50%。目前,虽然纳入医保后的放量结果还没有全部出现,但可以初步看出,三个品种都在扩大医保覆盖面和中标范围。医保谈判目录能否对产品纳入其中的生产企业产生积极作用,还需要具体分析。
注:全国终端销售额是指Minenet定义范围内的2015年上述谈判品种在中国三大终端六大市场的销售额。