时至今日,仍有执业药师心存侥幸。刚刚通知了一批执业药师。同时,药监局强调,发现多人或多次存在“挂证”行为的药店,将直接吊销《药品经营许可证》。
又有8名执业药师,因“挂证”被通报
7月20日,广东省美国食品药品监督管理局发布《关于开展医药企业执业药师“挂证”行为检查的通知》(2020年第58号)(以下简称《通知》)。
通报指出,为认真落实国家药品监督管理局有关要求,我省在执业药师“挂证”行为专项核查中,加强了对配备执业药师的医药企业的监督检查。
根据近期全省各地药品监管部门的监督检查结果,近期全省各级药品监管部门发现有8名执业药师“注册失败”。如下所示:
明确各市药品监管部门要继续加强对医药企业执业药师使用情况的监督检查。对于各地已认证的执业药师,要及时上报省局,由省局向社会公开,注销其执业药师注册证。
药店多次查实挂证,直接吊销许可证
此外,需要注意的是,这也是广东美国食品药品监督管理局今年首次通报执业药师“持证上岗”。去年最后一次通报是在12月30日。笔者梳理发现,与去年相比,广东美国食品药品监督管理局今年的要求也与去年有所不同。
去年的基本要求是,各地要对任何提供虚假信息或以欺骗手段获取《药品经营许可证》的药品经营企业进行严厉处理。
今年,对于存在“不及格”行为的医药企业,各地要按照《药品经营许可证》规定及时采取风险控制措施,直至撤销《药品管理法》,如果有多人或多次被查实执业药师“不及格”、提供虚假信息或以欺骗手段取得《药品经营许可证》资格。
发现不同的是,今年的要求更加严格,强调对多人或多次查实“挂证”行为的药店的处罚是直接撤销《药品经营许可证》。
多省发文,“挂证”行为整治仍是重点
诚然,在疫情影响下,今年上半年执业药师整顿有所放缓,但不代表这件事就此结束。在此之前,陕西、新疆、西藏、宁夏、江西等地出台文件,将执业药师“持证上岗”作为今年整治的重点。
宁夏美国食品药品监督管理局发布的《2020年全区药品流通环节监督检查计划》提到,药品零售企业(含连锁店)的检查重点还包括处方药销售和执业药师在岗服务情况。
西藏自治区食品药品监督管理局发布的《2020年西藏自治区药品监督检查计划》提到,今年4月至11月将对全区医药企业进行检查。其中,在药品零售企业(含连锁店)的检查重点中,应将处方药销售和执业药师在岗服务作为检查重点。
同时,陕西和新疆也分别放开了《关于在全省开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治工作的通知》和《关于印发自治区药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治“回头看”工作方案的通知》。根据文件,两地从今年5月开始对辖区进行监督检查。