整理:赛博蓝-小万
带量采购的后续效应已经显现:原研药的超国民待遇被拉下神坛,不仅原研药,仿制药也要降价。无论是跨国药企还是本土药企,都面临着生死存亡的局面。
这个品种全国降价,低于4+7中标价
2月18日,浙江省医疗器械采购平台发布降低吉非替尼片价格的通知,齐鲁制药(海南)有限公司主动申请降低我省通过仿制药一致性评价的吉非替尼片价格。经研究,同意公司降价申请,调价自3月1日起执行。
这已经不是齐鲁制药第一次下调吉非替尼的价格了。
2月15日,黑龙江药品集中采购网发布消息,调整齐鲁制药(海南)有限公司吉非替尼价格,齐鲁制药主动申请降价。经研究,黑龙江同意吉非替尼片(规格0.25g,每盒包装10片)净价调整为每盒498元。
2018年12月26日,陕西公共资源交易中心发布通知。根据企业申请,现将齐鲁制药(海南)有限公司生产的吉非替尼片(规格:0.25g*10片)限价由1585元/盒调整为498元/盒。调整后的限价当日执行。
已知吉非替尼是一种口服表皮生长因子受体酪氨酸激酶(EGFR-TK)抑制剂(一种小分子化合物)。抑制EGFR-TK可以阻碍肿瘤的生长、转移和血管生成,增加肿瘤细胞的凋亡。
2005年,原研药企阿斯利康的吉非替尼片(易瑞沙)以5000元/盒的价格在中国上市。阿斯利康通过国家谈判将价格从5000元降至2358元,降幅超过2/3。在去年的带量采购中,阿斯利康成为少有的4家7标原研药企之一,最终以547元的价格中标,降幅超过76%。
这次齐鲁制药从1585元/盒调整为498元/盒,低于吉非替尼的中标价。
对此,齐鲁制药相关负责人回应Cyberblue:降价会在全国范围内进行,不仅仅是4、7月份,还会在非试点城市进行,会逐步把价格降下来。
原研药VS仿制药的市场份额争夺战
这场市场份额争夺战之前就已经开始了。
国产吉非替尼上市前夕,阿斯利康通过国家谈判,将价格从5000元降至2358元。
综合药物数据库(PDB)显示,随着2017年吉非替尼纳入医保,其市场规模不断扩大,2017年增速达到44.1%,2018年Q1-Q3增速翻倍至87.63354。显然,医保的市场体量是非常明显的。
国内仿制对原创研究的影响是立竿见影的。根据艾美特的数据,2016年齐鲁制药的吉非替尼获批上市后,2017年抢占了阿斯利康9%的市场份额。
同时,有研究表明,埃克替尼的上市也在一定程度上冲击了吉非替尼的市场消费。数据显示,2015年,全国重点城市公立医院肺癌小分子靶向药物销售额达8.16亿元,同比增长12.02%。其中,重点城市公立医院吉非替尼用药金额为2.53亿元,同比下降7.11%,重点城市公立医院吉非替尼用药金额为1.89亿元,同比上升33.95%。
在这样的“外患内忧”下,原研药的降价可谓是驰骋,AZ更是下定决心从5000元降价到547元/盒,降幅近90%。
相关人士向Cyberblue透露:AZ对吉非替尼的销售做了非常精准有力的策略,一步一步的降价:已进入医保并中标带量采购,购买新上市的3354捆绑的奥昔替尼和吉非替尼会给予优惠。
此外,大量采购将进一步影响市场结构:
此前,国海证券表示,将利用PDB上海样本医院的数据,梳理上海前两批中标品种的竞争格局变化。伴奏
因此,在带量采购的大背景下,11个试点城市的药品销售额占全国药品销售额的25%,而试点地区所有公立医疗机构全年药品销售总额的60 ~ 70%都归AZ所有,这必然会影响齐鲁制药的市场份额。
为了及时应对,齐鲁制药不惜在全国范围内大幅降价,以低于49元的中标价格,抢占非“47”的更大市场。
事实上,不仅吉非替尼采取了这一策略,伊马替尼、盐酸右美托咪定和注射用培美曲塞二钠也采取了这一策略。非试点城市中标价格低于4 7%。
显然,带量采购的后续效应已经显现:原研药的超国民待遇被拉下神坛,不仅原研药,仿制药也要降价。无论是跨国药企还是本土药企,都面临着生死存亡的局面。