12月4日,国家医药产品监督管理局发布信息显示,4个注射剂通过一致性评价,其中氟康唑氯化钠注射液、注射用兰索拉唑、紫杉醇注射液为第一。
图:国家医药产品监督管理局信息氟康唑氯化钠注射液和紫杉醇注射液均由杨紫茳制药公司生产。氟康唑氯化钠注射液用于深部真菌感染。需要细胞毒或免疫抑制治疗的恶性肿瘤患者,或有念珠菌感染倾向的患者,也可用氟康唑治疗。目前,四川科伦药业股份有限公司、石家庄第四制药有限公司、安徽双鹤药业股份有限公司也已提交一致性评价受理申请。
图:氟康唑氯化钠注射液一致性评价验收资料紫杉醇注射液是一种植物源抗肿瘤药物,用于卵巢癌、乳腺癌和非小细胞肺癌(NSCLC)的一线和二线治疗。对头颈癌、食道癌、精原细胞瘤、复发性非霍奇金淋巴瘤等有一定疗效。紫杉醇注射液是国家医保甲类品种,国内有65家企业拥有该品种的生产批文。目前有3家企业申请一致性评价,杨紫茳只有一家企业通过了一致性评价。
图片:紫杉醇注射液申请信息
兰索拉唑是一种新型质子泵抑制剂。其抑制胃酸分泌的优点是能持续升高胃内pH值,抑酸作用较强,见效快,能全天维持较高的抑酸水平,具有治愈率高,症状缓解较快,副作用少的优点。兰索拉唑注射液可用于治疗十二指肠溃疡出血、胃溃疡出血、急性应激性溃疡和急性胃粘膜病变等不适于口服治疗的疾病。据悉,兰索拉唑2019年销售额超过20亿元,市场规模较大。
图:注射用兰索拉唑基本信息