23日，国家美国食品药品监督管理局发布公告，多家企业主动召回其相关违法医疗器械产品，包括修正股骨柄和尼龙缝线。
EUROSILICONE 对Mammary Implantable Paragel主动召回
无锡利可贸易有限公司报告称，由于涉及特定型号和批次的产品，存在纹理植入物可能与ALCL(非霍奇淋巴瘤)高风险有关的问题。生产商EUROSILICONE主动召回乳腺植入式Paragel(注册号：国机注20163462629)。召回级别为一级。所涉及产品的型号、规格、批次详见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
Biomet Orthopedics 邦美骨科公司对翻修型股骨柄及配件 Arcos Modular Revision System主动召回
麦(上海)医疗国际贸易有限公司反映，因涉及特定型号、特定批次的产品，在制造过程中因镗杆不匹配导致产品内锥存在振纹问题。生产厂家Biomet骨科邦美骨科公司对股骨柄及附件Arcos模块化翻修系统进行了翻修(注册号：国协注射液20163461304，国协注射液20163131304)。召回等级为3级。所涉及产品的型号、规格、批次详见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
马尼株式会社MANI,INC.对尼龙缝合线MANI SUTURES NYLON主动召回
马尼(北京)贸易有限公司报告称，由于产品的具体型号和批次，存在在日本上市文件中未详细记录粘合剂信息的问题，制造商马尼公司主动召回尼龙缝线马尼缝线尼龙(注册号：国协注射液20172650380)。召回等级为3级。所涉及产品的型号、规格、批次详见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
马尼株式会社株式会社（MANI,INC.）对钢及镍钛质机用根管器械NRT主动召回
玛尼(北京)贸易有限公司反映，因涉及特定型号、特定批次产品，在日本国内被列为“电动牙锉”的钢镍钛机根管器械“NRT-GPR”的产品中存在，规格为“NRT-GPR”，该产品的全部性能无法充分发挥。制造商马尼公司对钢制和镍钛器械(注册号：NRT )的根管器械进行了评论，召回级别为3级。所涉及产品的型号、规格、批次详见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
马尼株式会社株式会社对医用缝合针縫合針主动召回
玛尼(北京)贸易有限公司反映，由于产品的具体型号和批次，存在使用的原料与日本上市文件中记录的内容不一致的问题，制造商玛尼有限公司给予医用缝合针(医用缝合针)召回级别为3级。所涉及产品的型号、规格、批次详见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表