政策红利正在落地,一致性评价的药物受到市场追捧。
业内人士透露,目前一些通过一致性的品种,省存已经炒到2000-3000万,但还是被代理商抢购一空.
近日,江苏省人民政府发布《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》(以下简称《意见》),15项措施旨在促进仿制药研发,保障人民群众用药需求。
其中,江苏省通过一致性评价药品的优惠政策值得特别关注。
无须进行招标
江苏大力推进仿制药发展,特别是通过一致性评价优先采购药品。055-79000明确要求:
对新批准上市且集中采购入围品种总数少于3个(不含原研药)的仿制药,由医疗机构申请备案采购,经评审通过后网上采购。
通过一致性评价或纳入我国上市药品目录的仿制药,在药品集中采购中享受与原研药同等待遇,允许直接纳入备案采购范围。
众所周知,通过备案采购,不需要走常规的药品招标程序,就可以进入医院。也就是说,可以随时纳入购买,不用因为错过竞价日期而等待很久。
另外,备案采购是医院主导的,对药企更有针对性。这也是很多药企偏爱备案采购的重要原因。
加快仿制药替代原研
《意见》对通过一致性评价促进药物临床使用、加快仿制药替代原研也有明确规定:
建立仿制药信息库,评价质量和疗效的一致性,及时将药品说明书和标签信息备案并公示,方便医务人员和患者选择使用。
质量疗效相同的仿制药和原研药按同一标准支付,医保支付逐步转为按通用名支付。
完善医保支付激励约束机制,鼓励医疗机构使用仿制药。
说到仿制药替代原研,今年8月3日,国家医保局召集11个省市召开集中采购试点座谈会。计划将各省市场份额的70%用于交换通过一致性评价的产品和原研产品的最低报价,并将该产品的最低报价作为医保支付价格。
接下来,如果该方案能够实施,仿制药对原研的替代将大大加快。
从国家政策支持,到地方政策落实,再到按病种付费救助,仿制药替代原研的目标越来越清晰。
一致性评价药品,将被疯抢
在各种利好政策的推动下,之前被业界持观望态度的一致性药物,最近成为市场热点。据业内人士透露,目前一些已经通过一致性的品种,省存已经被炒到20-30万。
为什么已经通过一致性评价的药物如此受代理商欢迎?
就拿最近辽宁公布的议价结果来说,有14个药品通过了一致性评价,全部谈判成功。
其中,京新药业股份有限公司的10mg *14瑞舒伐他汀钙片价格为61.31元,合4.38元/片,而上海的10mg *12片价格仅为36.73元,合3.06元/片。与上次在辽宁省购买相比,该产品10mg *12片的价格为40.52元,即3.38元/片。
通过对比可以明显看出,通过一致性评价提高产品价格的可能性非常大,都在努力缩小与原药价的差距。
企业在进行一致性评价时,投入数千万的巨额,是在赌一致性评价带来的市场前景。辽宁省联合议价结果的发布,可以说是给药企和代理商打了一针强心剂。所有效果
让国人吃上通过一致性评价的质优价廉的好药,是国家政策趋势,也是大势所趋。300多万国产药代理商觉醒了吗?快速评估药物的分布一致性,并对其进行抓取,是当前非常紧迫的任务。
相信随着一致性评价的政策红利在各省的落地,尤其是议价结果的陆续出炉,通过一致性评价的品种将在代理市场掀起新一轮的疯狂抢购。
附:通过一致性评价的品种汇总(截至2018年9月5月)