1月18日,科伦药业发布公告称,公司于近日获得国家医药品监督管理局批准颁发的化学药“中/长链脂肪乳注射液”《药品补充申请批准通知书》。该药物通过仿制药质量和疗效的一致性评价,为需要静脉营养的患者提供能量和必需脂肪酸。
肠外营养在危重病人和严重创伤病人的治疗中起着重要的作用,能迅速提供机体所需的营养物质,促进病人的恢复,改善疾病的预后。目前,我公司已有8种新型肠外营养产品获批上市,涵盖单袋、双室袋、三室袋等不同包装形式。因为差异化的产品配方,可以满足不同类型(肝功能损害、围手术期、危重病等)患者的营养治疗。)和临床上不同的能量需求。中/长链脂肪乳注射液是临床应用最广泛的脂肪乳,具有快速供能、高效、节氮、保肝等优点。已被国内外指南广泛推荐用于肝功能损害和肿瘤患者。中/长链脂肪乳注射液(C8~24Ve)为2020版国家医保目录,2019年在国内的销售额为7.8亿元。此次我公司在国内首次通过一致性评价,将进一步提升该品种的市场竞争力。此外,随着该产品在国内首次通过一致性评价,以及后续系列品种的不断获批,我公司将成为国内领先的品类齐全的肠外营养系统解决方案供应商。