首个Claudin18.2/PD-L1双抗获批临床

3月4日，国家美国食品药品监督管理局药品审评中心(CDE)在官网发布公告称，奇誉生物“Q-1802冻干粉针剂”临床试验申请获得临床暗示批准，适应症为晚期实体瘤。Q-1802是国内首个临床/PD-L1双特异性抗体。

Q-1802是奇宇生物基于其拥有自主知识产权的抗体工程技术平台自主研发的双特异性抗体，可同时针对PD-L1和PD-L1。Q-1802的体内动物药效验证了上述机理，并表明Q-1802的药效优于PD-L1抗体和抗体的组合。Q-1802可以利用抗体将PD-L1抗体特异性靶向肿瘤组织，显著降低系统暴露和副作用。

3月1日，FDA批准Q-1802的IND申请，这是全球首个通过FDA IND的/PD-L1双特异性抗体。