4月底，Remdesivir的三项临床试验结果几乎同时出炉。中国随机双盲试验提前终止，数据未能显示重度新冠肺炎病(新冠肺炎)患者受益；在美国过敏和传染病研究所(NIAID)主办的临床试验中，Remdesivir显著加快了新冠肺炎住院患者的恢复时间；Gilead Sciences宣布，在简单的3期试验中，Remdesivir的5天和10天给药方案对危重患者具有相似的疗效。
当地时间5月22日，由NIAID主办的名为ACTT-1的全球随机双盲试验初步报告正式发表于《新英格兰医学杂志》。与之前的新闻公告相比，它带来了更详细的结果和数据更新，仍然支持Redxivir显著缩短新冠肺炎住院成年患者的恢复时间，并具有改善死亡风险的潜在益处。
截图来源：新英格兰医学杂志
该试验是一项采用安慰剂对照的自适应设计、随机、双盲、全球3期临床试验。试验于2020年2月21日开始，2020年4月19日结束。它在美国、丹麦、英国、希腊、德国、韩国、墨西哥、西班牙、日本和新加坡的73个临床中心开展。
本组患者均为经核酸检测确诊的新冠肺炎住院成年患者，并表现出下呼吸道感染的体征。将患者随机分为两组：雷地昔韦组治疗10天，第1天剂量200 mg，以后100 mg，每天1次。对照组接受匹配的安慰剂。所有患者均按照所在医院的标准接受支持性治疗。
1063名患者被随机分组。这些患者的平均年龄为58.9岁，男性为64.3%。白人占53.2%，黑人占20.6%，亚裔占12.6%，其他或未报告占13.6%。从发病到随机治疗的中位时间为9天，943名患者病情严重。初步分析结果来自1059例有可用数据的患者(538例为雷地昔韦组，521例为安慰剂组)。
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试验的主要终点是患者接受治疗后29天内恢复所需的时间。分析显示，接受雷地昔韦治疗的患者恢复速度快32%。具体来说，雷地昔韦治疗组患者的中位恢复时间为11天，而安慰剂治疗组患者的中位恢复时间为15天。
研究小组观察到，根据试验前疾病的严重程度，接受Remdesivir治疗的患者的效果也不同：
测试前，127名不需要氧气但需要持续医疗服务的患者在雷地昔韦组中恢复快38%。
试验前，有421名患者(421例)需要住院吸氧。Remdesivir组恢复速度快47%，效益最明显。
在测试之前，197名需要住院接受无创通气或高流量氧气设备的患者在Remdesivir组中恢复的速度快了20%。
试验前需要机械通气或ECMO的患者(272例)在雷地昔韦组中并未显著加速其恢复。
然而，统计数据显示，基线条件对治疗没有显著影响。研究小组提出，这一发现很可能是因为大多数患者在住院前需要住院吸氧。
晚吃药的患者受益似乎更明显。发病前10天内雷地昔韦的恢复率为28%，发病后10天内雷地昔韦的恢复率为38%。
Remdesivir在次要终点也显示出优势。第15天，Remdesivir组症状改善的几率高50%。数据还表明，Remdesivir可能会带来生存的好处。根据生存曲线，第14天，雷地昔韦组和安慰剂组的死亡率分别为7.1%和11.9%，雷地昔韦组的死亡风险降低了30%但不显著。
在安全性方面，严重不良事件在雷地昔韦组发生114例(21.1%)，在安慰剂组发生141例(27.0%)。雷地昔韦组发生严重呼吸衰竭28例(5.2%)，安慰剂组42例(8.0%)。在安慰剂组，急性呼吸衰竭、低血压、病毒性肺炎和急性肾损伤在患者中更常见。根据研究人员的判断，没有患者的死亡与实验治疗有关。
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根据数据分析，仍然有大量的nu
研究小组还指出了这项研究与中国临床试验的不同之处。由于提前终止，中国试验仅纳入237例患者，试验组和安慰剂组分为2:1组。然而，ACTT-1是一个更大的试验，采用1:1随机分组，数据可能在统计上更有效。
总的来说，研究小组认为这些初步发现支持在新冠肺炎需要氧气的住院患者中使用Remdesivir。然而，考虑到该病的高死亡风险，单独抗病毒治疗是不够的，未来的治疗策略可能会评估与其他治疗方法联合应用的效果。