昔日,Luminopia公司公布,美国FDA同意其Luminopia One体系上市,作为处方疗法,改良弱视儿童的目力。弱视是招致儿童目力损失的首要缘故原由。得当接管Luminopia One医治的患者为4-7岁儿童,存在跟斜视或许屈光错落(两眼屈光度分歧)相关的弱视。Luminopia One让患儿利用虚拟现实(VR)体系,经由过程寓目特定算法点窜过的电视节目或许片子去改良目力。新闻稿指出,这是FDA同意用于医治弱视儿童的首款数字疗法。
弱视正在濒临3%的儿童中呈现,是因为大脑跟眼睛之间没法调和事情,招致大脑次要依赖一只眼睛,形成另一只眼睛目力降低。平常它的医治方式是利用遮住目力较强眼的眼罩跟眼镜,促使对目力较弱眼睛的利用。不外这类方式并不克不及锻炼两只眼睛调和利用。并且戴眼罩能够带来的负面社会跟生理影响也限定了医治的依从性。
Luminopia One体系由Luminopia与波士顿儿童医院跟MIT的研讨职员联合开发。它应用独占的算法,对患者正在VR体系中看到的图象停止调节,增进对目力较弱眼睛的利用,而且鼓动勉励患者的大脑将两只眼睛输出的旌旗灯号联合利用。
这一体系的获批失掉多个临床试验的踊跃数据撑持,包罗关键性3期临床试验。其成果克日正在Ophthalmology杂志上颁发。正在这项研讨中,105名4-7岁患儿随机接管Luminopia One体系跟眼镜医治,或只接管眼镜医治。两组之间的目力敏锐度改良正在接管医治4周后便呈现统计显著区别。正在接管医治12周后,Luminopia One的弱视眼目力均匀改良1.8止(利用logMAR视力表),对照组改良0.8止(p=0.001)。
并且,Luminopia One组有62%的患者目力改良2止以上,对照组这一数值为33%。
参考资料:
[1] Luminopia Announces FDA Approval of Digital Therapeutic that Uses TV Shows to Improve Vision in Children with Lazy Eye. Retrieved October 20 2021 from
(原文有删减)
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