-今日头条-
欧盟批准了一种新的抗银屑病单克隆抗体。丹麦利奥制药公司(LEO Pharma Company)宣布，用于成人患者全身治疗中重度斑块型银屑病的生物药Kyntheum (brodalumab)获得欧盟委员会批准在欧洲上市。Kyntheum是第一个也是唯一一个针对IL-17A(白细胞介素17A)受体的单克隆抗体。它通过特异性靶向皮肤细胞中的受体并阻断一些与斑块型银屑病相关的炎性IL-17细胞因子来发挥作用。这种药物的批准是基于三次临床试验的积极结果。结果表明，Kyntheum可以在3个月内消除几乎80%的患者银屑病症状。
-国内药讯-
1.首个国产肿瘤诊断试剂获批上市。浙江金康公司研发的“端粒酶逆转录酶亚单位(hTERT)mRNA检测试剂盒(核酸扩增法)”获得CFDA批准上市，用于肺癌的辅助诊断。该产品首次采用WFTR-PCR技术。患者痰液提取后，荧光定量PCR扩增用于肺癌辅助诊断，灵敏度大大提高。该试剂是国内首个利用端粒酶技术辅助诊断肺部肿瘤的试剂。
2.李氏药厂的晚期肝癌药物获准进入三期临床。李氏制药宣布，其申请的Pexa-Vec(原名JX-594)治疗晚期肝癌的三期临床试验获得CFDA批准。Pexa-Vec可以通过删除Pexa-Vec痘苗株的胸苷激酶(TK)基因来增强靶向癌细胞的功能。本申请的主要目的是比较接受Pexa-Vecb联合索拉非尼治疗的患者与仅接受索拉非尼治疗的患者的总生存期(OS ),以确定该药物是否可以在改善生活质量的同时减缓晚期肝癌的进展。
3.重组CTLA-4变异Fc融合蛋白注射液获得临床批准。杰瑞宣布其重组CTLA-4变异Fc融合蛋白注射液(KN019)获得CFDA批准。其适应症为：由巴利昔单抗诱导，与霉酚酸酯和皮质类固醇联合使用，用于预防接受肾移植的成年患者的器官排斥反应。KN019是人细胞毒性T淋巴细胞相关抗原CTLA-4的胞外结构域变体(A29Y和L104E)和Fc片段的融合蛋白。其结构与原药Nulojix高度相似，药理毒理研究结果高度一致。有望成为Nulojix在中国的首个仿制药和独家药。
-国际药讯-
1.诺华的偏头痛新药申请被FDA接受。诺华公司宣布，其申请的艾瑞单抗(AMG334)生物制剂许可(BLA)已被美国FDA接受，用于预防每月偏头痛超过4次的患者的偏头痛。基于其II期和III期临床试验的良好结果，FDA接受了erenumab的申请。如果获得批准，erenumab将成为第一个也是唯一一个专门针对降钙素基因相关肽(CGRP)受体用于预防偏头痛的全人类单克隆抗体。
2.默沙东甘精胰岛素注射液获FDA临时批准。默沙东宣布其甘精胰岛素注射液(LUSDUNA Nexvue)100单位/ml预装注射笔获得FDA临时批准上市。甘精胰岛素注射液是默沙东与三星合作研发的。临时批准意味着该药物符合监管机构对仿制药上市的要求。与原研药相比，其安全性和疗效无明显差异。
3.Tivasumab是NICE推荐的。蒂瓦公司宣布，其人源化单克隆抗体CINQAERO (reslizumab)在最终评估决定(FAD)中被美国国家卫生与服务优化研究所(NICE)推荐用于治疗严重的嗜酸性哮喘。CINQAERO(Reslizumab)可以通过结合白细胞介素-5(IL-5)来减少嗜酸性粒细胞炎症，IL-5在嗜酸性粒细胞的成熟、活化和存活中起着关键作用。
4.新的慢性阻塞性肺疾病药物的III期临床结果是积极的。Theravance Biopharma Company和Mylan联合宣布了一项关于每天一次雾化支气管扩张剂revefenacin(TD-4208)治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)的III期临床试验的积极结果。结果显示，与安慰剂相比，长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)revefenacin在1秒用力呼气容积(FEV1)和对FEV1的总体治疗效果(OTE FEV1)方面表现出显著的临床意义，且安全性和耐受性良好。
5.治疗胃食管反流病新药的II期临床结果是肯定的。Ironwood宣布，其正在开发的用于治疗胃食管反流病(GERD)的新药IW-3718的IIb期临床试验结果达到了主要终点。结果显示，与单独使用质子泵抑制剂(PPI)相比，每日剂量为1500 mg的IW-3718联合PPI可显著减少GERD患者的烧心和反流频率。同时，IW-3718具有良好的耐受性。IW-3718是一种新型的胆汁酸螯合剂，可以缓慢释放并在胃中停留一段时间，然后与胆汁结合，阻断胆汁进入食道，从而缓解GERD患者的症状。
6.Kite公布最新CAR-T成绩。Kite Pharma公司公布了其抗CD19嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T疗法)治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的临床试验结果。结果：7例可评估患者中有5例完全缓解。五分之四的完全缓解(CR)患者在治疗后持续了38至56个月。其中3例恢复正常多克隆B细胞。这些结果表明，在没有抗CD19 CAR-T细胞的持续活性的情况下，可以维持持续的完全缓解。
7.NeuroVia公司获得1400万美元A轮融资。NeuroVia宣布完成1400万美元的A轮融资，由诺华风险基金(NVF)和赛诺菲(SGBV)联合领投。NeuroVia是一家生物制药公司，专注于开发罕见遗传性神经系统疾病的创新疗法。此轮融资将用于支持公司领先候选NV1205进入X染色体连锁肾上腺脑白质营养不良(X-ALD)的概念临床开发计划。
-股市资讯-
最后一个交易日，a股医药板块0.04%
涨幅前三，跌幅前三
伟信康43.94%李先念4.30%
华大基因10.02%寿仙谷-4.10%
蛋类生物9.99%博雅生物3.52%
【金奎大基因】公司控股子公司金奎大金控及其全资子公司趣道资管、恒基兴瑞、恒投创投共同发起设立大健康产业M&A投资基金。目前，第一期已完成工商注册手续，取得营业执照，并在中国资产管理协会完成备案手续。
【天药股份】公司向厦门大凯生物科技有限公司出资219.51万元，认缴新增注册资本219.51万元。
【国农科技】公司拟以自有资金2000万元设立全资子公司广州郭克互娱网络科技有限公司。
【钱江生化】浙江钱江生化股份有限公司以自有资金出资2，000万元，以20.00元/股的价格认购武汉罗家德亿科技股份有限公司发行的不超过1，000，000股。
【恒康医药】公司股东安怀洛办理股票质押延期回购交易，17，060，000股质押股份延期至2018年7月19日，11，500，000股质押股份解除质押。
【三诺生物】公司首期员工持股计划累计买入公司股份10，217，768股，占公司总股本405，036，839股的2.52%。交易总额为17131.01万元，交易均价约为16.77元/股。
【爱尔眼科】公司董事、副总经理韩忠先生计划自6月28日起十五个交易日内，在六个月内通过集中竞价方式减持公司股份不超过50万股(占公司总股本的0.033%)。到2017年7月20日，压减计划已完成一半以上。
【振东药业】公司第一大股东山西振东健康产业集团有限公司质押15，000，000股，占其股份的6.59%。
【千山药机】公司实际控制人之一、第一大股东、董事长刘向华先生增持67.28万股，占公司总股本的0.19%。成交均价20.784元/股，成交金额13983254元。
【乾元药业】公司实际控制人之一赵群先生解除1股质押，延期回购6，599，999股。
【关昊生物】公司控股股东广东广智在回购交易中质押及质押股份共计881万股。
【以岭药业】公司监事高，副总经理、张秋莲减持公司股份不超过135万股。
复星医药控股子公司桂林南药股份有限公司获得片剂、硬胶囊、软胶囊和原料药的认证范围为《药品 GMP 证书》。
【迪安诊断】选举陈海彬先生为公司第三届董事会董事长，聘任陈海彬先生为公司总经理，聘任陈秀秀先生为公司常务副总经理，聘任楼新一先生、张艳女士、先生、魏正刚先生、胡妙申先生、王颜晓女士为公司副总经理，聘任沈丽君先生为公司财务总监。
【沃森生物】聘任张莉女士为公司董事会秘书；聘任易公孙庆先生为公司人力资源总监，聘任袁琳女士为公司技术总监。
【现代制药】韩先生辞去董事、董事会战略与投资委员会委员职务。
【中原谢赫】王辉先生辞去公司副董事长、董事职务。
【海】继续停牌。
【洋浦医疗】继续停牌。
【双城药业】继续停牌。
【金诚药业】公司于2017年7月3日收到中国证券监督管理委员会山东监管局出具的《关于对山东金城医药集团股份有限公司采取责令改正措施的决定》，已完成整改。
【新日恒力】宁夏新日恒力钢丝绳股份有限公司收盘价连续两个交易日下跌20%。
-医药热点-
1.山东扩大基层医疗机构非基本药物使用比例。山东省卫计委公布《关于调整完善基层医疗卫生机构药品配备使用政策的通知》，将基层医疗机构非基本药物采购金额提高到本机构药品采购总额的30%。同时规定，在重点保障慢性病患者用药的前提下，基层医疗卫生机构可直接从山东省基本医疗保险药品目录中选择非基本药物，使用的所有药品(中药饮片除外)必须通过山东省药品集中采购平台网上采购，货款由省统一结算，零差率销售。
2.哈尔滨建成首家“地区医院法律诊所”。哈尔滨市在东部地区(原太平地区)建立了医院法律诊所，由哈尔滨市法学会、卫计委、道外区政法委共同建立。它是哈尔滨第一家地区医院法律诊所。其功能是在患者对医疗服务有疑问时，接受患者的投诉，并以第三方的立场与被投诉医院进行沟通，最终达到解决问题的目的，同时保护双方的合法权益不受侵害。
3.重大医学科技项目加快实施。国家卫生计生委、军委后勤部卫生局在北京联合召开新药创制和重大传染病防控科技重大专项组织实施推进会，明确了两个专项“十三五”的主要任务。其中，新药项目将围绕恶性肿瘤等10大疾病，重点开展品种研发和重大关键技术研究。传染病专项将加强突发急性传染病防控技术体系和能力建设，加强防控关键技术和策略研究，降低艾滋病、乙肝、结核病发病率和死亡率。现在是东部时间