2019年，国家医保药品目录调整正式启动。
3月13日，国家医保局官网发布《2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》(以下简称“意见稿”)，公布了最新一轮国家医保药品目录调整的目标任务、基本原则、调整内容、组织形式、工作程序和监督机制。
在调整内容上，药品目录调整涉及西药、中成药、中药饮片三个方面，包括药品调入和药品调出两项内容。优先支持国家基本药物、癌症、罕见病等重大疾病用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。根据药物经济学原理对同类药物进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必要性、安全性、有效性和价格合理的品种。中药饮片实行准入制管理，国家层面的调整对象仅为按照国家药品标准加工的中药饮片。
在工作程序上，药品目录调整分为准备、评估、发布常规准入目录、谈判和发布谈判准入目录五个阶段。最新日程为：准备阶段(2019年1-3月)3354审核阶段(2019年4-5月调入调出药品目录)3354常规目录发布阶段(2019年6月发布新药品目录并公布谈判药品目录)3354谈判阶段(2019年6-7月确定全国统一医保支付)
附件：2019年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）
2019年国家医保药品目录调整工作方案
(征求意见稿)
为贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步提高参保人员用药保障水平，规范医疗保险用药管理，根据《中华人民共和国社会保险法》及相关文件，现制定2019年国家基本医疗保险(含工伤保险和生育保险)药品目录(以下简称药品目录)调整工作方案。
一、目标和任务
以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九届二中、三中全会和中央经济工作会议精神，坚持以人民为中心的发展思想，着力建立健全更加公平、可持续的医疗保障制度，根据基金支付能力适当扩大目录范围， 努力实现药品结构更优化、管理更规范、医疗保险基金使用效率更高，进一步提高基本医疗保险药品保障水平，缓解用药难、用药贵问题。
二。基本原则
(一)坚持以维护被保险人健康为根本出发点。在基金可承受的基础上，突出临床价值，补齐保障短板，提高保障效果，适当扩大目录范围，更好满足参保人员临床基本用药需求，切实维护广大参保人员健康权益。
(二)坚持基本定位。立足我国经济社会发展水平，综合考虑医保基金承受能力、参保人员负担水平和临床用药需求，坚持基本医保定位，尽力而为、量力而行，合理确定用药范围和水平，实现保障范围和保障能力相匹配。
(三)坚持公开、公平、公正的专家评审制度。药品目录由专家按照科学的程序标准确定，行政部门不干涉专家评审结果。在调整方案中听取各方面的意见和建议。并规范公开测评程序，严于律己，主动接受纪检监察、社会等各方监督，确保公开、公平、公正。
(4)坚持统筹规划。发挥中西医各自优势，根据各自基础理论建立和完善有针对性的评价方法，统筹考虑数量结构
调入的西药和中成药应为2018年12月31日前(含)在国家医药产品监督管理局注册并上市的药品。优先支持国家基本药物、癌症、罕见病等重大疾病用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。根据药物治疗领域、药理作用、功能主治等。组织专家按类别进行评审。根据药物经济学原理对同类药物进行比较，优先选择有充分证据证明其临床必要性、安全性、有效性和价格合理的品种。分为常规接入和协商接入两种方式。价格(成本)等于或低于药品目录中现有品种的，可通过常规方式纳入目录。对价格较高或对医保基金影响较大的独家专利药品，应通过谈判予以准入。
中药饮片实行准入制管理，国家层面的调整对象仅为按照国家药品标准加工的中药饮片。
药品目录中原有的药品已被国家药品监管部门禁止生产、销售和使用的，应当调出；其他不符合医保规定和条件的药品，经过相应的审评程序后，可以调出。
同步完善药品目录通则、使用和管理办法，规范药品名称和剂型，适当调整药品甲乙类、目录分类结构等。在甲乙类调整过程中，优先考虑基本药物。
四。组织形式
(1)成立工作组。
药品目录调整由国家医保局牵头，会同人力资源社会保障部、财政部、国家卫生健康委、国家美国食品药品监督管理局、国家中医药管理局研究制定工作方案，研究确定目录调整的原则和程序，协调政策问题。在国家医疗保障局设立工作小组，承担日常工作。
(2)确定专家。
分为咨询专家、遴选专家、测量专家、谈判专家。主要由临床医学和药学专家组成，包括一定数量的医保专家和药物经济学专家，分别负责药物咨询、药物计量的遴选和谈判等具体评价工作。咨询专家和遴选专家互不交叉。
咨询专家：300人左右。由相关学术团体和行业协会推荐的工作作风积极、业务能力强、熟悉和热心医疗保障事业、自愿参加目录评审的专家学者组成。分为西医和中医两个组，分别有综合组和几个专业组。主要任务是提供药物分类和数据分析的建议，论证药物评价的技术要点，提出替代药物范围的意见。
专家遴选：2万人左右。各省(自治区、直辖市)医疗保障部门组织当地相关学术团体和行业协会推荐，包括不同地区、不同级别、不同科室、不同专科的临床医学、药学、医保管理专家。随机抽取一定数量的专家对候选药物名单进行投票。
测量专家：30人左右。由各地医保部门和相关学术团体推荐的医保管理和药物经济学专家组成。它分为两组：资金测量组和药物经济学组。从医保基金影响分析和药物经济学两个方面对谈判药品提出评价意见。
谈判专家：由国家医保经办机构、地方医保部门代表和相关专家组成，负责与谈判药企的现场谈判。
(3)成立谈判小组。
谈判小组由国家医疗保险机构、地方医疗保险部门的代表组成
1.拟定工作方案，征求人力资源社会保障部、财政部、国家卫生健康委、国家美国食品药品监督管理局、国家中医药管理局等有关部门和社会的意见。
2.成立工作机构，建立评标专家库，建立评标基础数据库，制定廉洁保密规定等。
(二)审核阶段(2019年4-5月)。
1.确定备选名单。专家咨询确定药品审评技术要点，并根据要点划分专业组进行审评，确定调入(含谈判)和调出的候选药品名单。对于2018年国家基本药物目录中医保目录外的药品，咨询专家优先考虑。
2.选择专家投票。从遴选专家库中，按照专家所在地区、医疗机构类别和级别、申报药品审评的专业科室和分类组，分层次随机抽取参与遴选的专家。所选地区不少于全国三分之二的省份；入选专家不少于30%来自二级及以下医疗机构；原则上每个药品组专家不少于50人。
3.确定转入转出药品清单。咨询专家根据入选专家的投票结果和拟纳入的品种数量，确定调入调出药品名单(含谈判)，讨论部分需要加强管理的药品，研究提出相应的管理措施。
4.征求相关企业对谈判药品目录的意见，确认谈判意向。
(三)常规目录发布阶段(2019年6月)。
1.起草印发药品目录和公布谈判药品目录的通知。
2.征求有关部门对通知稿的意见，通报目录调整情况。
3.发布新的药品目录，公布谈判药品目录。
(四)谈判阶段(2019年6-7月)。
1.组织企业按规定的格式和时限提供谈判材料。
2.组织计量专家通过医保大数据分析和药物经济学进行评价，提出评价意见。
3.谈判专家根据评审意见与企业谈判，确定全国统一的医保支付标准和管理政策。
(5)发布谈判准入目录(2019年8月)。
国家医疗保障局发文将谈判成功的药品纳入药品目录，并同步明确管理和实施要求。
不及物动词监督机制
(一)主动接受各方监督。国家医疗保障局直属机关纪委成立督导组，安排专人参与目录调整。工作方案和程序广泛征求有关部门和全社会的意见和建议。
(2)完善内控机制。明确岗位和人员责任，完善信息保密、利益回避、责任追究等制度措施，确保目录调整公平、安全、有序。
(3)加强专家监督。建立专家责任、利益回避、问责等制度。并且所有的评审和评选工作都将全程标注，以保证专家独立公正的评审意见。