-今日头条-
亚洲制药的抗肿瘤新药获得CFDA批准。亚洲制药宣布抗肿瘤新药APG-1252获得CFDA批准。该药是亚圣药业自主设计研发的原创性肿瘤新药。它可以选择性抑制Bcl-2蛋白家族成员Bcl-2和Bcl-xL，恢复肿瘤细胞的程序性死亡机制(凋亡)，从而杀死肿瘤。2016年底，该药在美国获得FDA批准临床使用，目前正在美国进行临床I期试验。是首个在美国临床使用、由中国企业自主研发的Bcl-2/Bcl-xL抑制剂。
-国内毒品新闻-
1.华海药业首个1类生物制品获批临床。华海药业首个生物制品1类注射剂(临床研究申请受理号“CXSL1600123”)获得CDE批准，进入临床，这标志着华海首个创新生物药正式进入商业临床研究阶段。该注射剂为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白(代号)的眼用注射剂，主要用于年龄相关性黄斑变性(AMD)。该药物还具有血管抑制和抗肿瘤活性，用于治疗肠癌和胃癌。
2.复星医药成立合资公司，从事仿制药一致性评价研究服务。复星医药与CMIC签署合作协议，双方将共同成立合资公司，为中国仿制药一致性评价研究提供服务。合资公司拟命名为思米克(苏州)医药科技，注册资本为2000万元人民币，将在中国江苏苏州生物纳米科技园设立。业务重点将包括药物浓度测试、生物等效性(BE)研究的CRO服务，以及为医疗机构提供服务。
3.CFDA: 3家机械企业停产，4家企业限期整改。CFDA公告称，江西洪欣医疗器械等3家机械企业因生产质量管理体系存在严重问题，被责令停产整改，苏州福兰克曼医疗器械等4家机械企业因部分一般质量管理缺陷，被责令限期整改。
-国际药物新闻-
1.EMA建议将两种治疗慢性丙型肝炎的新药投放市场。EMA发表声明，建议欧盟批准两种慢性丙肝新药Maviret和Vosevi的上市许可。两种新药都可以直接抑制丙肝病毒复制所必需的蛋白质活性，不需要联合使用干扰素就可以达到很高的治愈率，从而避免了干扰素耐受性差和副作用严重的问题。
2.FDA发布了肾脏疾病突破疗法的认证。CarTherapeutics宣布，美国FDA已授予其新药CR845(IV)作为治疗慢性肾病(CKD)血液透析患者中重度尿毒症瘙痒(UP)的突破性疗法。这次主要是因为CR845静脉注射治疗腹腔镜子宫切除术患者的2/3期临床试验的部分结果。结果表明，该疗法显著降低疼痛强度和阿片类药物相关的副作用，具有良好的耐受性和安全性。
3.Syntimmune获得5000万美元B轮融资。美国生物制药公司Syntimmune宣布完成5000万美元B轮融资，由Apple Tree Partners领投。该公司致力于通过阻断FcRn-IgG相互作用，研发靶向IgG介导的自身免疫性疾病药物。目前，公司主要候选产品SYNT001已完成1a期临床试验，本轮融资的资金将用于支持该药物进入1b/2a期临床试验阶段。
4.尿路感染有望解决。华盛顿大学团队在《Nature》发表的一项研究可能解决泌尿系统感染的问题。揭示了甘露糖苷对FimH的亲和力比天然甘露糖高100，000倍。该药物口服后，可彻底清除膀胱内的致病菌，使肠道内的尿道致病性大肠杆菌数量减少100倍。同时治疗不会扰乱肠道菌群平衡，不存在耐药性问题。
-股市信息-
在
【恒瑞医药】公司及控股子公司上海恒瑞医药将进行脯氨酸亨格列奈片的期、期临床试验，收到产品注射用紫杉醇(白蛋白结合型)《医疗器械注册证》。
【海正药业】收到《药物临床试验批件》的盐酸阿霉素脂质体制剂。
【舒】拟使用超募资金1.5亿元投资建设蛋白类药物中试生产车间项目；使用自有资金3000万美元增加对舒泰深香港投资有限公司的投资
-医学热点-
1.润弘药业IPO被否。河南润弘药业IPO将被否，这是继长春普华制药、南京和盛制药、重庆圣华西制药之后，今年医药制造业的第四家。证监会重点反馈的问题包括产品质量问题、重点药品监测目录问题、经销商学术推广活动(销售费用)等。
2.中华医学会第十二届神经外科年会召开。中国医师协会神经外科医师第十二届年会在武汉召开，来自全国各地的千余名神经外科医师参加了会议。本次年会不仅有学术交流和政策解读活动，还有专题讲座、多个分专业的实用解剖和手术课，以及展示青年医生才华的演讲比赛，展现了神经外科医师年会的独特魅力。
3.中国医生集团第三次会员大会在成都召开。《药物临床试验批件》杂志联合主办的第三届中国医生集团大会，在四川成都召开。大会以“医生价值加速”为主题，同期发布《中国县域卫生》。