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【药研发】2017.1.9星期一

2023-03-08 责任编辑:未填 浏览数:14 天涯医药网

核心提示:智利生物技术公司HALO zyme Therapeutics(NASDAQ:HALO)宣布,其II期临床试验HALO 202已达到主要终点,该试验旨在评估正在开发的新药PEGPH20作为转移性胰腺癌患者的一线治疗药物的潜在治疗效果。Ioni。

-今日头条-

诺华消炎药在英国获得NICE批准。英国NICE发布了诺华的重磅抗炎药物Cosentyx(secukinumab),该药物支持在英国国家医疗服务体系(NHS)中将Cosentyx作为单一疗法或与甲氨蝶呤(MTX)联合使用,用于先前使用肿瘤坏死因子(TNF-)抑制剂治疗但在治疗12周后停止缓解的活动性银屑病关节炎(PsA)患者,以及不适合使用TNF-抑制剂的患者。Cosentyx是世界上第一个抗白细胞介素17(IL-17)的单克隆抗体药物,于2015年1月获得美国和欧盟的双重批准,用于治疗中重度斑块型银屑病的成年患者。

-国内药讯-

1.新的联邦药品被批准上市。——美国联邦制药公司利用DNA基因重组技术自主研发的人胰岛素类似物甘精胰岛素获得CFDA批准上市。至此,联邦制药成为国内同时拥有第二代胰岛素和第三代胰岛素的公司,将能够更好地服务国内糖尿病患者。

2.台铃药业新药获批上市。泰陵制药的子公司泰陵生物制药江苏有限公司获得CFDA批准上市,主要用于治疗非小细胞肺癌和乳腺癌。新的适应症是骨髓增生异常综合征(MDS)。

3.三生制药新药获批临床。三生制药股份有限公司宣布,其聚乙二醇化酶(SSS11)获得CFDA的临床试验批准。该药物是一种分子量为20千道尔顿的聚乙二醇修饰的重组尿酸氧化酶,来源于产朊假丝酵母,主要用于治疗顽固性痛风或肿瘤溶解综合征。

4.李氏制药公司获得了东药制药公司的新药权。东药股份与李氏药业联合宣布,赵可(广州)眼科有限公司全资子公司李氏药业获得东药股份研发生产的单克隆抗体TAB014在中国的独家授权。该药物是一种新的单克隆抗体,用于治疗湿性黄斑变性(wAMD)和其他眼科疾病。

-国际药讯-

1.赛诺菲在美国为二型糖尿病推出了一种新的复合药物。赛诺菲宣布在美国市场推出新型糖尿病复方药物Soliqua 100/33。这种药是注射药,每天注射一次。它适用于接受基础胰岛素(每天少于60单位)或riscinate治疗后不能完全控制血糖水平的成年二型糖尿病患者。这类患者约占所有二型糖尿病患者的50%。

2.罗氏新药获批新适应症。罗氏宣布其眼科药物Lucentis(ranibizumab)已获FDA批准,成为治疗脉络膜新生血管(mCNV)所致近视的新适应症。这一批准使Lucentis成为首个针对mCNV的抗血管内皮生长因子(抗VEGF)疗法。

3.拜耳的新药有资格通过FDA的优先审查。拜耳宣布,其申请的一种新的补充药物(sNDA)Stivarga(regorafenib)片剂获得了美国FDA的优先评估资格,用于肝细胞癌(HCC)患者的二线全身治疗。拜耳也已经向日本和欧盟的监管部门提交了Stivarga用于肝癌二线治疗的相关申请。

4.卤酶新药II期临床达到主要终点。智利生物技术公司HALO zyme Therapeutics(NASDAQ:HALO)宣布,其II期临床试验HALO 202已达到主要终点,该试验旨在评估正在开发的新药PEGPH20作为转移性胰腺癌患者的一线治疗药物的潜在治疗效果。设计是吉西他滨和那布紫杉醇的联合治疗与新药PEGPH20加上述联合治疗相比较。结果显示,与仅接受纳贝他赛和吉西他滨联合治疗的高透明质酸(HA-HIGH)患者相比,接受PEGPH20加联合治疗的高透明质酸(HA-High)患者的无进展生存期(PFS)显著改善。

5.Ionis公布新药II期临床数据。Ionis制药公司宣布了其新药IONIS-GCGR治疗二型糖尿病患者的II期临床试验的积极数据。数据显示,经过26周的电离GCGR治疗后,接受稳定最大剂量二甲双胍治疗的二型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平(HbA1c)和其他血糖测量指标显示出持续稳定的改善。

6.Tarveda新药进入I/IIa期临床试验。美国Tarveda Therapeutics宣布其PEN-221进入I/IIa期临床试验,用于治疗生长抑素受体阳性和晚期神经内分泌肿瘤及小细胞肺癌患者。PEN-221通过共价键与生长抑素和美登酮衍生物DM-1偶联,从而选择性靶向主要表达于神经内分泌肿瘤和小细胞肺癌细胞表面的生长抑素受体2(SSTR2),在肿瘤细胞内内化并释放强效细胞毒性DM1。

7.BMS与强生公司合作开发免疫联合疗法。百时美施贵宝(BMS)宣布与强生(JNJ)合作。双方将在今年开展一系列Ib/II期临床研究,研究PD-1免疫疗法Opdivo联合CD38靶向药物Darzalex治疗恶性血液肿瘤和各种实体瘤的潜力,包括多发性骨髓瘤(MM)、非小细胞肺癌(NSCLC)、胰腺癌、结直肠癌(CRC)和三阴性乳腺癌。

8.Neon完成B轮融资7000万美元。美国癌症免疫疗法公司Neon Therapeutics宣布完成7000万美元B轮融资。该公司正在开发基于新抗原的治疗性疫苗和T细胞疗法,以战胜癌症。此次获得的资金将用于正在进行的Ib期临床试验,以推广领先候选疫苗NEO-PV-01,这是一种完全个体化的新抗原疫苗。

9.Grail计划启动10亿美元的B轮融资。血液检测公司Grail宣布计划推出10亿美元的B轮融资计划。本次融资完成后,可以为公司提供研发首款产品所需的资源,也为在英国进行大规模临床试验提供有力支持。

-股市资讯-

上个交易日 A 股医药板块 - 0.76%

涨幅前三 跌幅前三

星研药塞莱斯特涨停-5.47%

黄山胶囊涨停益铭医药-5.04%

贝达药业3.62%通化东宝-4.92%

杨普医疗:拟投资2亿元(占注册资本的83.33%),与宜章县人民政府授权的投资机构开元投资有限公司签订《股权投资协议》,共同组建项目公司,负责宜章县中医院整体搬迁PPP项目的建设、运营、维护和用户服务。

David:更改公司第一、二、三全系列医疗器械产品的生产地址,获得新的《医疗器械注册证》。

莱茵生物:BT项目已完成项目产值约11.9亿元,收到回购款5.32亿元。

姬伯医药:收到《药物临床试验批件》的冰莲草含片。

金达威:厦门金达威维生素及全资子公司金达威生物获得国家高新技术企业认定。

-医药热点-

1.“十三五”期间医改的重点将是“5个1”。国家卫计委体制改革司副司长姚介绍,“十三五”期间医改的重点将是“51”:“51”是指努力构建科学合理的分级诊疗制度、科学有效的现代医院管理制度、高效的国家医疗保障制度、规范有序的药品供应保障制度、严格规范的综合监管制度;“1”是指整体推进相关领域的改革,包括完善人才培养和使用、激励和评价机制等。

2.南京:未避让救护车可能记入信用记录。055-79000明确,凡阻碍或不避让救护车或恶意拒付急救费用的,将被纳入公共征信系统。南京市人大常委会首次以地方立法的形式,拟在重点地区配备自动体外除颤器(AED)等急救设备。

3.找到了一种降解医疗废物中抗生素残留的新方法。吴,北京理工大学研究员,毕

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