康联生物科技集团股份有限公司(「康联集团」或「本集团」，股份代号：690)，一家生产及销售R&D的综合生物制药商，欣然宣布本公司提交的重组胰岛素-促胰液素注射液(「第二代优利」)三期临床试验申请已于2018年11月20日获中国食品药品监督管理局审评中心(「美国食品药品监督管理局」)受理。有鉴于此，董事会看好第二代统一E4的上市进程，将顺利完成评估并开展试验，预计2022年上市。
康联生物科技集团股份有限公司欣然宣布，我公司提交的重组胰岛素刺激素注射液期临床试验申请已于2018年11月20日通过中国食品药品监督管理局审评中心受理，收到《受理通知书》。
优尼E4是本集团自主研发的创新生物制剂，是一种称为GLP-1诱导剂的抗糖尿病药物，是一种可选的非胰岛素降糖药物，可刺激肠促胰岛素通道。这些药物在二型糖尿病的治疗中被证明是有效的和公认的，它们是唯一能够减轻体重、降低低血糖风险和促进细胞再生的糖尿病药物。于二零一五年八月三日，本集团公布第一代优利E4的阳性三期临床试验结果。目前申报的注水型为集团自2017年初以来研发的第二代Uni-E4。作为一种新的液体配方，活性成分为艾塞那肽分子，具有完整的生物表达，可与安全高效的注射笔结合，允许多次注射，增加了操作的便利性。优尼E4水针剂设计为两天注射一次，患者可以自行给药，有效针对餐后血糖问题，同时保证不会出现餐后低血糖。更适合于偏好低剂量临床用药，容易出现餐后血糖升高的亚洲患者。根据中国商业研究院的数据，中国的二型糖尿病患者数量最多，2017年有1.2亿患者。预计到2028年，这一数字将增至1.6亿。基于庞大的患者数量，业界预测二型糖尿病的市场规模将达到32亿美元。
基于内分泌和代谢生物制药专家的地位，康联集团在内分泌尤其是糖尿病领域拥有完整的研究产品线。优尼E4和口服阿卡波糖片都用于治疗二型糖尿病。后者于2018年6月开始招募患者进入人体生物等效性研究临床试验，7月正式放到网上(注册号：CTR20181019)。目前，庭审正在有序进行。借助集团子公司北京永泰的综合商业平台和强大的营销实力，预计两种糖尿病药物将因疗效优越、价格合理而迅速打开医院终端竞争局面，对接患者，为其提供安全高效的最优药物治疗方案。
对此，生物科技集团有限公司董事长兼执行董事梁先生表示：“集团的研究产品储备是集团长远发展的重中之重，其中第二代优尼是集团自主研发的旗舰新药。我们对其上市寄予厚望，可以充分满足市场需求，进一步扩大集团的产品供给。此外，与第一代统一E4相比，新产品将提高定价，降低原材料成本，为集团带来更高回报。此时，食品药品监督管理局接受第二代统一E4三期临床试验申请符合本集团设定的时间表。它不仅给了我们充分的信心和鼓励，也标志着集团向成为中国极具竞争力的综合性创新型生物制药公司又迈进了一步。”