编译：新生儿
最近，《柳叶刀》发表的一项新研究表明，由四种常用药物成分组成的单一多效药丸可以为低收入和中等收入国家提供一种有效和低成本的方法来对抗心脏病。根据研究，由阿司匹林81mg、阿托伐他汀20mg、氢氯噻嗪12.5mg、依那普利5mg或结沙坦40mg组成的固定剂量组合非常有效，可作为无心脏病人群的预防性治疗。
这项名为PolyIran Study (POLYIRAN，NCT01271985)的研究是迄今为止进行的最大规模、也是第一个关于多效药丸的概念研究，其结果是心血管预后，而不是血压或胆固醇水平等替代指标。本研究是Golestan队列研究(GCS)中的一项双组、有效、整群(村庄)随机试验。受试者按1:1的比例随机分配进入非药物预防性干预组或多效药丸干预组。
在研究中，非药物预防干预包括健康生活方式的教育和培训，如低盐、低糖和低脂饮食、锻炼、控制体重、戒烟和鸦片等。多效片有两种。先给受试者开第一片多效片(阿司匹林81mg，氢氯噻嗪12.5mg，阿托伐他汀20mg，依那普利5mg)，随访期间有咳嗽的受试者改为第二片多效片(依那普利5mg换成氯沙坦40mg，其他成分不变)。受试者在第3个月、第6个月以及之后每6个月由现场随访小组随访，共60个月。结果GCS随访小组评估了33，354例主要心血管事件(包括急性冠状动脉综合征导致的住院、致死性心肌梗死、猝死、心力衰竭、冠状动脉血运重建、非致死性和致死性卒中)的发生率。
从2011年2月22日至2013年4月15日，共有6，838名受试者参与。在登记时，10.8%患有心血管疾病，49.3%患有高血压，15.0%患有糖尿病。非预防性干预组3417例，多效丸干预组3421例。
在整个研究期间，非药物预防性干预组有301例(8.8%)发生主要心血管事件，多效避孕药干预组有202例(5.9%)。多效药丸干预组主要心血管事件风险下降34%(调整后危险比[HR]=0.69，95%CI:0.55-0.80)，其中：致死性和非致死性缺血性心脏病风险分别下降49%(p=0.014)和26%(p=0.021)。
进一步的分析表明，对于没有心血管疾病史的人(一级预防)，多效片剂使主要心血管事件的风险降低了39% (HR=0.61，95% CI:0.49-0.75)；对于心血管疾病患者(二级预防)，与非药物预防性干预相比，多效片降低了20%的主要心血管事件风险(HR=0.80，95%CI:0.51-1.12)。
随访期间，受试者对多效片的依从性较高，高依从性为62.7%，中依从性为11.8%，低依从性为25.5%。当仅限于多效药丸干预组的高依从性受试者时，与非药物预防性干预组相比，主要心血管事件的风险降低了57%(HR=0.43，95% CI: 0.33-0.55)。
在随访期间，两组的血压没有显著差异，但多效丸干预组的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平显著下降。
在安全性方面，两组不良事件的发生率相似。在随访期间，报告了21例颅内出血：药物干预组10例，非药物干预组11例。此外，多效丸干预组有13例经医师确认的上消化道出血，非药物干预组有9例。
使用多效片作为提高药物依从性和降低心血管疾病负担的简单且具有成本效益的方法在近二十年前首次被提出，但Poly研究是第一个强有力的证据表明广泛使用多效片的益处可能大于副作用。
德黑兰大学礼萨马利克扎德教授表示，该项研究中的两种多效药片每天只需花费几便士，而且患者坚持治疗的几率很高，副作用发生率很低。
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