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医药类企业IPO上半年40%被否 回扣两票制成敏感问题

2023-03-04 责任编辑:未填 浏览数:18 天涯医药网

核心提示:高特佳投资集团执行合伙人曹忠良特别指出了销售模式对医药企业的影响,并向21世纪经济报道记者分析称,对于医药行业企业IPO,企业的销售模式是目前发审委关注的重点,包括以下几个方面:学术推广费的明细和具体分项,是否有给相关人员送礼和回扣,或间接。

医药行业规范经营的要求不断被提上日程,这种影响也传导到医药企业的IPO过程中。

据21世纪经济报道记者不完全统计,截至2017年6月30日,共有86家医药医疗企业进行了IPO,其中20家已获准发行,8家已过会,7家未过会,7家中止/终止审核。涉及回扣、两票制等多个敏感问题。

多位接触过证监会并了解证监会发行审核流程的业内人士对21世纪经济报道记者表示,目前监管趋严的趋势依然不减,包括医药行业在内的邮储都在走差异化、精细化的道路。从证监会的问询和药企的回复可以看出,近两年来,相关问题的问询越来越细,比如两票制对企业营销的影响,药企实施的销售激励与专业学术推广的关系等。

罗兰贝格管理咨询公司合伙人金毅告诉21世纪经济报道记者,从表面上看,上市申请被否决。事实上,深层次的核心原因是业务合规和业务的可持续发展。医药企业IPO通过率短期不会很高,但中长期会变好。高特佳投资集团执行合伙人曹忠良特别强调,后续IPO企业仍需关注具体企业的销售模式。

IPO“诱惑”

2017年上半年,获准发行的20家公司中,浙江成毅药业股份有限公司、海南普利药业股份有限公司等11家公司主营业务为药物研发、生产和销售;还有四家公司的主营业务是医疗器械;一个是健康理疗,一个是基因组学的诊断和研究,一个是生物再生材料的研发、生产和销售,一个是血液制品的研发、生产和销售,一个是生物电子技术。

据21世纪经济报道梳理,上述20家获批公司(4家公司未标注)募集资金集中在研发、推广营销、补充流动资金三个方面,其中天盛药业集团股份有限公司以118561万元领跑募集资金总额榜单,而医疗募集资金总额最少,为20925.23万元。

事实上,目前很多药企要么正在IPO,要么正在IPO的路上。从新发布的“中国医药行业100强”名单来看,大部分是上市公司或上市公司的子公司。Max Conley创始人史立臣向21世纪经济报道指出,企业上市可以广泛吸收社会资金,迅速扩大企业规模,提高知名度,增强竞争力。企业上市融资,进行资本运作,实现规模裂变,获得弯道超车的机会,快速步入大企业行列。

大康医疗董事长陈告诉21世纪经济报道记者,公司成立之初就定下了上市目标,方便进入资本市场进行风险投资的退出;另一方面,它可以利用资本市场获得更好的发展;一家IPO申请已被受理的药企董秘表示,公司已在新三板挂牌,但新三板流动性相对较小。而且公司目前正处于快速成长期,需要筹集更多的发展资金。所以从新三板转战主板IPO。

近年来,医药行业并购潮频繁,大多是上市药企为了加快发展、延伸产业链而进行的一系列并购,如华润三九收购圣火药业。根据上市公司公告、高特佳研报等各种统计,2016年医疗健康行业并购超过400起,金额超过1800亿元。

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一些上市公司的转型也被资本市场固定下来。此前,据21世纪经济报道记者统计,2015年11月,20天内就有超过10家上市药企发起定增,总金额达182.1亿元。部分上市公司看好医疗行业的发展前景,也以定增的方式完成转型。例如,2015年11月19日,主营业务为粘胶纤维的澳洋科技拟募资总额不超过9.6亿元,向大健康产业战略转型;2015年11月20日宣布主营业务电热合金材料的合金投资。将以PPP方式拓展医疗卫生、养老等产业,计划融资20亿改造民营医院。

7家未通过发审会

毋庸置疑,药企进入资本市场后可以获得更好的资金支持,但并不是所有IPO公司都能成功。据21世纪经济报道记者统计,上半年有7家药企失败,7家企业中止/终止了试验。

wind的数据显示,今年上半年,证监会审核的首发公司有275家,其中224家通过首发审核,37家被否,7家被暂停投票,7家被注销。从历史可以看出,医药行业是一个拒收比例很高的行业。

根据证监会此前公布的信息,未能通过发审会的IPO企业主要存在五个方面的问题:内控制度的有效性和对会计基础规范性的质疑;异常的经营或财务状况;持续盈利能力存疑;关联交易和关联关系存疑;申请文件的真实性、准确性、完整性和及时性存在疑问。而上述7家药企之前没有遇到的问题主要有以下三个方面:经营状况和财务状况异常;涉嫌商业贿赂;相关风险未及时披露。

6月23日,官网,证监会发布公告称,河南润弘药业股份有限公司(以下简称河南润弘)因产品质量问题多次被处罚和曝光,但润弘药业在历次申报材料中均未提及。此外,润弘药业被要求回答专业学术推广是否存在商业贿赂等问题。

据了解,该公司主要产品为长春西汀注射液,可用于改善脑梗塞后遗症、脑出血、脑动脉硬化等诱发的各种症状。但该公司产品5次涉及质量问题,被列入安徽省等地的《重点药品监测目录》。证监会认为相关信息披露不准确、不完整,未充分披露相关风险。

另一方面,江西3L集团由于申请文件不完整而被暂停,导致审计程序无法继续。

早在2014年6月,江西3L集团就进行了首次预披露。但根据证监会证监许可[2015]1706号文件,其内部控制制度的有效性因“私刻公章”、销售人员虚开发票保证金等事件受到质疑。2015年5月22日,江西3L集团IPO申请被否。

其他公司IPO因不同原因终止,如凯恩科技拟融资、股权结构调整;因为百利药业公司部分银行账户以私人名义开立,主要产品均价下降;由于惠科医疗净利润大幅增长,明显高于收入增速,关联交易金额较大,主营业务毛利率波动较大,销售费用率低于同行业可比公司。

合规性再提上日程

多位接触过证监会并了解证监会发行审核流程的业内人士对21世纪经济报道记者表示,目前监管趋严的趋势依然不减,包括医药行业在内的邮储都在走差异化、精细化的道路。从证监会的问询和药明康德的回复中可以看出

在公告中,发审委向药企提出了一些问题,包括:长春西汀注射液这种企业主导的产品,被列入安徽省、青海省、苏州市等省市的《重点药品监测目录》后,是否会对销售产生重大影响?“两票制”的实施对药企的分销模式有什么影响?药企实施的销售激励与专业学术推广有什么关系?药企如何控制经销商的学术推广活动和产品对终端客户的销售价格,经销商的学术推广产品是否存在商业贿赂?

此前,郑光恒生还梳理了医药行业16家企业2010年以来未过会的审计意见。由于医药行业流通环节复杂,生产经营需要资质,监管审计重点关注其生产、采购和销售的规范性,并多次询问商业贿赂和经销商相关问题。

因为医药行业的特殊性,国家从生产、采购、销售等方面都有一系列的相关规定。以上每一个环节都会影响到企业的发展和医药企业的IPO。在金毅看来,“反腐、两票制、质量一致性评价、GMP和GSP严格监管”正在重构医药行业和市场。比如,创新药的营销模式需要从“关系型”向“学术型”转变,仿制药的营销模式需要从“关系型”向“广覆盖、深渠道”转变。

金毅认为,大量的医药商业和流通机构应该重新定位,建立新的能力,寻找新的业务增长点和利润来源。当制药公司在寻找可持续的商业模式时,他们很自然地向监管机构解释他们的商业模式是否面向未来,是否准备好了,是否可持续。

“随着医药环境反腐整治的深入,医药企业的经营合规是医药企业应该重点关注的核心发展问题。现有的销售模式还在继续,但可能不会持续太久。”金易认为,如果不能证明自身业务的合规性,那么企业上市就是将合规风险“地雷”转嫁给投资者,这是监管部门所不能容忍的。

高特佳投资集团执行合伙人曹忠良特别指出了销售模式对医药企业的影响,并向21世纪经济报道记者分析称,对于医药行业企业IPO,企业的销售模式是目前发审委关注的重点,包括以下几个方面:学术推广费的明细和具体分项,是否有给相关人员送礼和回扣,或间接提供游学或旅游补贴等。购买一些宣传服务的具体内容,这些服务是否与支付的价格相匹配,发行人会议的真实情况;发行人是否已向销售代表个人账户打款或资金体外循环的情况。

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