日本制药公司Daiichi Sankyo最近宣布,Tarlige(苯磺酸米罗加巴林)2.5毫克、5毫克、10毫克和15毫克片剂已获日本批准用于治疗周围神经病理性疼痛(PNP)。一般成年患者初始剂量为5mg,每日口服2次,之后逐渐递增5mg,每周至少1次,直至15mg。剂量可根据年龄和症状在10mg-15mg之间调整,每日口服两次。
Tarlige的药物活性成分是mirogabalin,它是前三个伙伴共同创造的一种2配体。通过口服给药可优先选择性结合电压依赖性钙通道(1和2)的2-1亚单位,但其疗效显著高于普瑞巴林。这些钙通道广泛存在于神经系统中,该系统在身体的各个区域中介导疼痛传递和治疗。米罗加巴林具有独特的结合特性和长期效应。米罗加巴林、加巴喷丁和普瑞巴林属于名为加巴喷丁类似物的药物类别。
2018年2月,益三公提交了Tarlige的新药申请,该申请基于糖尿病周围神经病理性疼痛患者(DPNP)的III期临床研究和带状疱疹后神经痛患者(PHN)的III期临床研究的阳性数据而获得批准。这两项研究都在亚洲进行,包括日本。
第三共产党希望Tarlige为日本的患者和医疗保健专业人员提供一种创新的外周神经病理性疼痛(PNP)治疗方法。PNP是由于各种原因引起的周围神经损伤或功能障碍。典型的PNP包括糖尿病性PNP(DPNP)和带状疱疹后神经痛(PHN)。
DPNP和PHN是神经损伤导致PNP的典型例子。DPNP是一种可以导致神经病变和四肢麻木的疾病,它是糖尿病三种最常见的长期并发症之一。其症状包括剧烈疼痛、痛觉过敏、麻木、平衡和肌肉运动受损、灼痛和刺痛。疼痛往往在夜间加剧,并可能导致睡眠障碍。在日本,据估计有超过1000万糖尿病患者,并且其中9-22%报告有DPNP。
带状疱疹是由于对水痘-带状疱疹病毒的免疫力下降,在神经节内形成潜伏感染。在PHN,即使带状疱疹治愈后,灼痛或像电一样穿透身体的疼痛仍然存在。这种疾病被认为是一种顽固的疼痛,会导致肌肉无力,在罕见的情况下,会导致瘫痪。在日本,每年有50-60万人患有带状疱疹,其中10-25%的人患有PHN。
原标题:治疗周围神经痛的新药!Tarlige(米罗加巴林)被批准用于治疗周围神经病理性疼痛(PNP)
原文:第一三共宣布用于治疗疼痛的“塔利戈片”在日本获得上市许可
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