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新一轮药品集中采购发威 这994个重磅品种临床受限!(附名单)

2023-01-31 责任编辑:未填 浏览数:15 天涯医药网

核心提示:除了降低药占比,北京、云南省、内蒙古自治区等地区都发布了辅助用药目录和重点药品目录,控制辅助用药比例和用量,减轻医保支付压力。2017年2月,人社部公布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,其中有49个中药注。

11月14日,山东省药品集中采购网发布《对山东省医疗机构药品集中采购未中标产品列入限制使用目录公示的通知》,称山东省药品集中采购未中标产品现列入限制使用目录。公示期:2018年11月14日至2018年11月16日17:00。

《通知》指出,如对公示内容有异议,请在公示期内通过“山东省药品集中采购平台”——“投诉与申诉管理”提交材料(加盖电子印章)。截止时间为2018年11月16日17:00,逾期不受理。提交的材料应当真实有效,不得恶意投诉。

根据山东省卫健委发布的《关于进一步完善议价采购机制规范公立医疗卫生机构网上集中采购行为的通知》,公立医疗卫生机构在“备选名单”中采购药品的价格和数量将定期进行监测和报告。“限制使用”药品总采购金额不超过医疗卫生机构药品采购金额5%的要求原则上保持不变。

不可否认,在各部门对用药安全、医保控费、细菌耐药等越来越严格的综合监管下,医生的用药也受到了限制。这种限制在2018年底尤为突出。放眼望去,可以看到医生用药即将面临三大限制。

抗菌药物

注定未来成为监控品种

2016年,国家卫生计生委、发改委、教育部等14个部门联合发布《遏制细菌耐药国家行动计划》,从国家层面打了一套来自各个领域的组合拳,遏制细菌耐药。

随后,各地卫生部门开展了医院门诊静脉输液整治行动。究其原因,除了不推荐静脉给药途径外,另一个重要因素是门诊输液多为抗菌药物。

《抗菌药物临床应用管理办法》出台后,上海、山东、浙江等省市相继出台了《抗菌药物分类管理目录》。50多种抗菌药物被列入限制使用名单,目前已形成动态调整机制。

无论是门诊停输液政策,还是处方点评的监管,还是村卫生室、诊所、社区卫生服务站的抗菌药物静脉输液,都要经过县级卫生计生行政部门的审批等。这一系列地方政策迎合了顶层大规划。

因此,抗菌药物注定是未来各地医疗机构的重点限制品种。目前二级以上医院对抗菌药物的监管较为严格,未来将扩展到各地基层社区医院。

分析人士认为,“有限抵抗”短期对企业不利,长期优胜劣汰。如果药企借此机会转型,丰富产品线,摆脱抗菌药物的“有限利润空间”,发展前景会更好。

辅助用药

黄金时代面临终结

目前辅助用药的市场非常巨大,很多医院销售额前十的大部分都是辅助用药。尤其是在我国“以药养医”的模式下,一些辅助用药成为大处方的首选。在一些治疗晚期癌症的药物中,辅助用药的比例甚至高于主要治疗药物,且价格较高。

然而,随着医改的不断推进,辅助用药的黄金时代即将结束。近年来,监管部门开始对辅助用药进行操作。除了降低药占比,北京、云南省、内蒙古自治区等地区都发布了辅助用药目录和重点药品目录,控制辅助用药比例和用量,减轻医保支付压力。

2017年初,国家发改委发布《关于推进按病种收费工作的通知》(发改价格[2017]68号),明确规定各地二级及以上公立医院选择一定数量的病种按病种收费。2017年底前,城市公立医院综合改革试点地区按病种收费的病种不少于100种。

根据国家卫生部联合发布的《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》

曾经,在乡镇/社区医院和诊所,中药输液是最受医生和患者欢迎的治疗方法。患者认为中药副作用小,输液见效快,费用低,可以报销;除公共卫生补助外,中药注射剂是基层医疗卫生机构,特别是乡镇卫生院、村卫生室和城乡卫生室的重要收入支持。

随着中药注射剂市场的迅速扩大,其滥用问题也备受关注。在2017年新版医保目录发布之前,已经有针对性了。

2017年2月,人社部公布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》,其中有49个中药注射剂品种入选,但其中39个品种在报销范围上有严格限制。其中,临床常用的双黄连注射液、清开灵注射液、喜炎平注射液、红花脂注射液仅在二级以上医疗机构使用,且受重疾和疾病限制。

自今年3月机构改革以来,随着国家美国食品药品监督管理局的成立,加上清开灵注射液和益气复脉(冻干),到目前为止,已有多个品种的中药注射剂被勒令修改说明书。此前,有鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、莲必治注射液等7种中药注射剂被药监部门责令在说明书中注明“儿童禁用”。

随着中药注射剂在治疗儿童疾病中的不良反应逐渐凸显,其淡出儿童药品市场的趋势也越来越明显。除了说明书中列出的不良反应、禁忌、注意事项越来越多,医保限制、临床监测也让中药注射剂市场逐渐萎缩。

总之,未来中药注射剂不会率先被医院推广,中药注射剂也会从医生的常用处方中稀释。

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