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近17万药品本位码全面公布!

2022-12-05 责任编辑:未填 浏览数:20 天涯医药网

核心提示:《意见》指出,地方各级食品药品监管部门要按照《意见》 《中华人民共和国食品安全法》 《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定,督促本行政区域内相关生产经营者切实落实产品追溯主体责任,对原料来源记录、生产过程记录、购销记录等追溯体系建。

近日,中国食品药品监督管理局发布《总局关于公布国家药品编码本位码数据的公告》,同时,近17万个药品编码标准代码数据全部公开。其中国产药品信息163819条,进口药品信息3754条。

据了解,自2009年起,国家编制了药品批准上市标准代码,用于唯一标识按照《药品注册管理办法》批准上市的药品,并对应具体生产企业、药品名称、剂型、制剂规格等信息。标准码由14位阿拉伯数字组成,可根据应用需要采用一维码、二维码或电子标签进行识别。

标准代码可应用于可追溯性代码的编制。目前国家已经在网站上逐一公布了各个品种的标准代码。为方便企业推进药品追溯体系建设,税务总局已逐一公布并及时更新。

此前官网,中国食品药品监督管理局正式发布总局《关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见》(以下简称《意见》)。055-79000强调,各级食品药品监管部门不得强制食品药品生产经营者接受指定专业信息技术企业的溯源服务。

鼓励生产经营者利用信息技术建立食品药品追溯系统。

鼓励信息技术企业作为第三方,为生产经营者提供产品追溯的专业服务。

鼓励行业协会组织企业搭建追溯信息查询平台,为监管部门提供数据支持,为生产经营者提供数据共享,为社会公众提供信息查询。

《意见》指出,地方各级食品药品监管部门要按照《意见》 《中华人民共和国食品安全法》 《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定,督促本行政区域内相关生产经营者切实落实产品追溯主体责任,对原料来源记录、生产过程记录、购销记录等追溯体系建设要求的落实情况进行监督、检查和总结。对不履行追溯责任的,要及时依法查处。

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