相关法规_第116页_法律法规

医疗纠纷：剖宫产手术时使用镇痛泵未告知造成腰骶段神经根受损

【摘要】剖宫产术中使用镇痛泵导致原告椎管内腰骶神经根受损被告在使用镇痛泵前，未向原告说明手术过程、可能存在的风险和并发症，并签署知情同意书和协议书被告未履行告知义务存在过错法院判决被告承担原告60%的...[详情]

2022-12-11阅读量：20

CAR-T产品大规模制造的标准化具有挑战但势在必行

当整合病毒载体用于细胞转导时，需要额外的测试来检查细胞和培养基中是否存在复制逆转录病毒/慢病毒(RCRs/RCLs ),以帮助确定用于输注给患者的最终CAR-T产品的安全性。在欧洲，医疗管理由欧洲药品管理局(EMA)监管...[详情]

2022-12-11阅读量：20

Cell封面：单细胞测序揭示胶质母细胞瘤的“变形计”

因此，为了更好地了解这四种亚型在肿瘤细胞中的比例与胶质母细胞瘤状态之间的关系，研究人员决定使用单细胞RNA测序技术来揭示单个细胞的基因表达。为了检验这一观察结果，研究人员给小鼠注射了只表达一种人源的胶...[详情]

2022-12-11阅读量：22

微型基因疗法显示令人鼓舞的治疗前景

伊维生物公司采用微基因治疗作为治疗策略，旨在将较大基因中较小但功能更强的部分包装成标准大小的AAV递送载体，用于眼部基因治疗，这展示了使用AAV载体治疗基因突变引起的视网膜疾病的前景，超出了常规AAV载体的...[详情]

2022-12-11阅读量：16

《自然》封面揭示婴儿健康肠道菌群如何生长

研究结果不仅揭示了婴儿肠道菌群生长的三个重要阶段，还阐明了母乳将如何影响这些微生物的生长。通过对微生物种类的深入分析，研究人员发现婴儿肠道菌群的发展可以分为三个截然不同的阶段。。[详情]

2022-12-11阅读量：15

从两会提案看医美发展趋势

专科医生规范化培训制度一旦付诸实施，两会关于医美行业的下一个提案会是什么。如果真的能像上一个提案那样推动“专科医师培训制度”的实施，将会在更深层次上解决行业存在的问题，这是一个可以载入史册的功劳。...[详情]

2022-12-10阅读量：13

具有肝损伤风险！FDA限制奥贝胆酸用于PBC晚期肝硬化患者

2020年6月，在FDA开始调查PBC患者服用Ocaliva的安全性报告一个月后，该机构拒绝批准NASH适应症的申请，称其不认为该药物的益处超过了NASH人群的风险。最近，美国FDA限制了拦截制药公司的肝病药物奥卡利瓦(obetich...[详情]

2022-12-10阅读量：38

揭示基因变异可导致肾病产生

为了确定IgA肾病中与O-糖基化相关的基因，Kiryluk博士和他的同事对2633名欧洲和东亚血统的人进行了全基因组关联研究(GWAS)。家族研究证实IgA肾病患者普遍存在IgA的O-糖基化，且很大程度上是由遗传因素引起的，但...[详情]

2022-12-10阅读量：21

科学家利用联合疗法成功消灭卵巢癌

发表在《Nature Communications》杂志上的这项研究表明，在控制细胞衰老的基础上，这种‘组合拳’对卵巢癌患者具有更好的治疗效果。我们已经通过使用“组合拳”方法在临床前卵巢癌模型中成功地破坏了老化的EOC细...[详情]

2022-12-10阅读量：22

这一次药商真的好难

上述医药人士表示，就河南而言，现在医院都是用药品来缓解资金压力，所以供应商的货款一年比一年多。三甲医院会好一点。。[详情]

2022-12-10阅读量：16

回望生物制药2018：新药审批仍破纪录药企巨头股市风暴中前行

许多人认为去年10月的抛售会刺破生物制药公司的IPO泡沫，但值得注意的是，今年最大的两个泡沫Moderna和isolate在今年的最后几个月成功逃脱。2.华帝2018年报告：研究进展缓慢，但生物技术IPO和创业公司飙升。。[详情]

2022-12-09阅读量：17

『医药头条君』复盘全亿的整合轨迹冲击四大上市连锁

头条菌:尤其是康复机器人，今年有三家公司公布了融资信息，步进机器人的天使轮，韩瑞的天使轮，尖叫科技的PreA轮。头条菌:手术机器人的逐步普及可以大大提高医生的工作效率。。[详情]

2022-12-09阅读量：12

医药IR速递：三诺生物实际控制人车宏莉减持总股本0.89%

美国制药巨头礼来公司最近宣布，一项预先计划的中期分析证实，评估口服靶向抗癌新药CDK4/6激酶抑制剂abemaciclib(LY2835219)治疗晚期乳腺癌的第二项III期临床研究MONARCH- 3达到了延长无进展生存期(PFS)的主要。[详情]

2022-12-09阅读量：29

FDA批准Ignyta免疫调节剂RXDX-106治疗实体瘤临床申请

通过之前的临床前研究，RXDX-106已经证明，通过靶向肿瘤免疫精准治疗肿瘤微环境中，可以刺激和增强癌症TAM受体家族的潜能，无论是单药治疗还是联合免疫检查点抑制剂治疗。12月29日，罗氏17亿美元收购某肿瘤精准医...[详情]

2022-12-09阅读量：18

CDE搬家了！还与北京药监局形成战略合作

孙先泽指出，药品审评中心与北京美国食品药品监督管理局签署战略合作协议，不仅可以更好地服务于北京医药产业的健康发展，也为审评改革提供了实践基础，将更容易实现资源共享，共同提高监管服务能力。2017年12月2...[详情]

2022-12-09阅读量：19

冠脉支架集采落地微创、乐普等股价、业绩经历过山车...

此外，乐普医疗的不锈钢支架不在集中采购之列，后续可降解支架、冠状动脉药物球囊等创新产品也有望发布。相比之下，冠状动脉支架收集对乐普医疗业绩的影响是非常真实的。。[详情]

2022-12-08阅读量：20

艾尔建抗精神病疗法获批扩大适应症

于2019年5月28日从检索，预计将于近期上市/。作为一种每日一次的口服非典型抗精神病药物，Vraylar之前已被批准用于治疗成人精神分裂症，以及用于急性治疗与成人I型双相情感障碍相关的躁狂或躁狂混合发作。。[详情]

2022-12-08阅读量：27

王老吉拟投资8亿在兰州建生产基地加速全国产能布局

广药集团董事长李楚源表示，王老吉兰州生产基地将借鉴王老吉雅安生产基地的经验，以“输血造血”推动甘肃经济发展，力争成为兰州乃至甘肃食品健康产业的一张名片。根据协议，王老吉大健康公司将在兰州高新技术产...[详情]

2022-12-08阅读量：18

疫情有反弹的风险无症状感染是威胁

对于这类无症状感染者，国家卫健委表示，可分为两种情况：一是感染者核酸检测阳性，经过14天潜伏期观察，无自我感知或临床可识别的症状和体征，始终为无症状感染。对此，王晨在接受采访时表示，我国疫情防控效果...[详情]